Изделия медицинские к аппарату для терапии сонного апноэ ICON, с принадлежностями (см. При

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11726

Дата государственной регистрации

27.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия медицинские к аппарату для терапии сонного апноэ ICON, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Изделия медицинские к аппарату для терапии сонного апноэ ICON: 1. Емкости для воды. 2. Крышки емкости. 3. Устройства SmartStick (Net). 4. Назальные маски Zest с наголовником и без наголовника (Zest Nasal mask with / without headgear). 5. Назальные маски Zest Petite (Zest Nasal mask Petite) с наголовником и без наголовника. 6. Назальные маски Zest Plus с наголовником и без наголовника (Zest Nasal mask Plus). 7. Назальные маски FlexFit 405 с наголовником и без наголовника (FlexFit 405 Nasal mask). 8. Назальные маски FlexFit 406 Petite с наголовником и без наголовника (FlexFit 406 Petite nasal mask). 9. Назальные маски FlexFit 407 с наголовником и без наголовника (FlexFit 407 Nasal mask). 10. Полнолицевые маски для лица Forma с наголовником и без наголовника различных размеров (Forma Full Face Mask). 11. Полнолицевые маски для лица FlexFit 431 с наголовником и без наголовника (FlexFit 431 Full Face Mask). 12. Назальные маски-канюли Opus 360 с наголовником и без наголовника (Opus 360 Nasal Pillows Mask). 13. Каркасы масок и подвижные блоки (Mask Base and Flexitube Assembly). 14. Маски для проведения CPAP процедуры через рот (Oral Mask). 15. Наголовники (Headgear). 16. Наголовники - Petite (Headgear - Petite). 17. Наголовники Tube-Anchoring (Headgear Tube-Anchoring Strap). 18. Наголовники с пряжкой Tri-Glide (Headgear - Tri-Glide Buckle). 19. Наголовники с аксессуарами и зажимами (Headgear Accessory plus Clip). 20. Дыхательные трубки. 21. Трубки (Elbow). 22. Гибкие трубки, закрепленные ремнями (Spare Tube-Anchoring Strap). 23. Трубки и входные нереверсивные клапаны (Elbow and Vented Non-Rebreathing Valve). 24. Дыхательные трубки ThermoSmart. 25. Скользящие ремешки (Glider Strap). 26. Контурные носовые уплотнители (S, M, L, XL) Silicone Seal (Small, Medium, Large, X-Large). 27. Вспененные уплотнители FlexiFoam Cushion различных размеров (FlexiFoam Cushion). 28. Вспененные уплотнители FlexiFoam Petite (FlexiFoam Cushion - Petite). 29. Вспененные уплотнители FlexiFoam- Plus (FlexiFoam Cushion - Plus). 30. Вспененные уплотнители FlexiFoam Cushion. 31. Вспененные уплотнители различных размеров (Foam Cushion). 32. Клапаны отвода углекислого газа (Exhaust Flow Diffuser Cap). 33. Трубки отвода углекислого газа (Exhaust Flow Elbow). 34. Наголовники и окружные ремни (Headgear with Crown Strap). 35. Трубки и входные нереверсивные клапаны (Elbow and Vented Non-Rebreathing Valve). 36. Воздушные клапаны для введения через рот различных размеров силиконовых подушечек (Small, Medium, Large) (Silicone Pillow (Small, Medium, Large)). 37. Воздушные фильтры. 38. Дополнительные воздушные фильтры. 39. Решетки фильтра. 40. Патрубки. 41. Выходные уплотнители. 42. Назальные подушки различных размеров (S, M, L) (Nasal Plugs (S, M, L).II. Принадлежности: 1. Футляр SmartStick. 2. Футляр для хранения (Storage Case). 3. Футляр. 4. Защитный футляр. 5. Мягкий футляр. 6. Руководство по использованию и уходу.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"

Юридический адрес организации-заявителя

127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение