Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3497 |
Дата государственной регистрации | 14.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца1. Проводники (вид 192010). 2. Дилататоры (вид 293930). 3. Кабели-вид (виды 177660; 178400; 291500). 4. Коннекторы (вид 177790). 5. Адаптеры-вид (вид 291500). 6. Переключатели (вид 291490). 7. Электроды-накладки (вид 178170). 8. Катетеры-электроды электрофизиологические (виды 292440; 178160). 9. Катетеры-электроды диагностические (вид 292440). 10. Катетеры-электроды навигационные (вид 178160). 11. Катетеры-электроды лечебные (вид 178160). 12. Катетеры-электроды инъекционные (вид 178010). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Джонсон & Джонсон" |
Место нахождения организации-заявителя | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Байосенс Вебстер, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Biosense Webster, Inc., Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico. 2. Biosense Webster, Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA. 3. Affinity Medical Technologies, LLC, 3545 Harbor Blvd., Suite 150, Costa Mesa, California, 92626, USA. 4. Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico. 5. Lead-Lok Inc., 814 Airport Way, Sandpoint, Idaho, 83864, USA. 6. Lake Region Medical, 31 C Butterfield Trail, El Paso,Texas 79906, USA. 7. Venusa de Mexico S.A. de C.V, 1525 Hertz Street, Industrial park J Bermudez, Ciudad Juarez, 32470 Chihuahua, Mexico. 8. Technomed Europe, Amerikalaan 71, 6199 AE Maastricht Airport, The Netherlands. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |