Изделия медицинские лабораторные1. Покровные стёкла Thermanox (вид 248700). 2. Предметны

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11874

Дата государственной регистрации

21.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия медицинские лабораторные1. Покровные стёкла Thermanox (вид 248700). 2. Предметные стёкла для микроскопа (вид 259730). 3. Предметные стёкла для микроскопического анализа живых клеток LiveCell Array (вид 259730). 4. Пробирки со скошенным плоским дном или круглодонные с поверхностью Nunclon D (вид 299950). 5. Слайд-камеры Lab-Tek и Lab-Tek II для культур клеток стеклянные или Permanox на 1, 2, 4, 8, 16 лунок (вид 248560). 6. Культуральные флаконы слайд с поверхностью Nunclon D и площадью культивирования 9 или 10 см2 (вид 259730). 7. Криопробирки с внутренней резьбой, круглодонные или конические, объемом 1,0, 1,8, 3,6 или 4,5 мл (виды 169870; 169800). 8. Криопробирки с возможностью отбора аликвот CryoQuot объемом 1,8 или 4,5 мл (вид 169870). 9. Криопробирки с внешней резьбой, круглодонные или конические, объемом 1,0, 1,8, 3,6 или 4,5 мл (виды 169870; 169800). 10. Штатив алюминиевые для криопробирок, 67 или 74 см приспосабливаемые (вид 108730). 11. Настольный штатив с заморозкой до -20C Labtop Cooler (вид 108730). 12. Коробки для хранения при низкой температуре MAX-100 CryoStore. 13. Коробки для хранения криопробирок CryoBox. 14. Мини-коробки для криопробирок AmpuleBox 5х1-2мл или 10х1-2мл. 15. Держатель для криопробирок CryoStore Cane (вид 108730). 16. Принадлежности для криопробирок Nunc (CryoPen Black, CryoStore Tabs, CryoColor Coders). 17. Соломка Nunc CryoFlex (вид 294320). 18. Бутылочки для криобанков и системы Bank-It с кодом 2D или без кода , на 0,5, 1,0, 2 или 5 мл (вид 145490). 19. Принадлежности к бутылочкам для криобанков и системы Bank-It (крышки (вид 139750), держатели (вид 108730), коробки, штативы (вид 108730), сканеры, ручные и автоматические устройства для извлечения пробирок из штативов и откручивания крышек). 20. Липкая пленка в виде ленты или отдельных листов для заклейки планшетов и модулей (вид 327180). 21. Крышки для планшетов и модулей из полистирола, силикона или эластомера. 22. Рамки для планшетов и модулей (вид 202870). 23. Промыватели для планшетов и модулей на 8 или 12 лунок Immuno Wash (вид 247420). 24. Планшеты для культивирования клеток MiniTray (вид 327170). 25. Планшеты иммунологические TSP (вид 327110). 26. Планшеты иммунологические прямоугольные OmniTray (вид 327110). 27. Пробирки иммунологические с лопастной мешалкой (вид 108740). 28. Пробирки иммунологические MiniSorp (вид 108740). 29. Пробирки иммунологические PolySorp и MaxiSorp (вид 108740). 30. Планшеты для культивирования клеток для ЭКО (IVF) 4-х луночные с поверхностью Nunclon D или без обработки (вид 275400). 31. Чашки Петри для ЭКО (IVF) размером 35х10, 60х15 или 90х17 (вид 275400). 32. Чашки с центральной лункой CW для ЭКО (IVF) (вид 275400). 33. Чашки с повышенной теплопроводностью ICSI для ЭКО (IVF) обработанные и необработанные (вид 275400). 34. Пробирки центрифужные на 11 мл для ЭКО (IVF) (вид 275260). 35. Криопробирки на 1,8 мл для ЭКО (IVF) (вид 275330). 36. Пробирки V-образные на 15 мл, полипропиленовые (вид 264440). 37. Пробирки на 14 мл круглодонные (вид 108740). 38. Пробирки V-образные, PP или PS, на 15 мл (вид 108740), крышки (вид 139750) и штативы (вид 108730) к ним. 39. Пробирки центрифужные PP на 50 или 200 мл (виды 264460; 264440), крышки (вид 139750) и штативы (вид 108730) к ним. 40. Пробирки конические центрифужные типа Flip Cap на 15 и 50 мл (вид 264440). 41. Пробирки центрифужные V- или U-образные, 110х16 (виды 264440; 264460). 42. Пробирки для тестов 110х17, PS (виды 108750; 108740). 43. Бутылочки для хранения образцов Genunc объемом 0,5 или 2,0 мл (вид 145490). 44. Чашки Bioassay Dish размером 245х245х25 (вид 177490). 45. Чашки Bioassay Dish низкого или высокого профиля (вид 177490). 46. Универсальный контейнер на 25 мл (виды 264440; 264460). 47. Наборы для сбора и хранения образцов мочи (вид 185690). 48. Системы (пробирки и контейнеры) для отбора и транспортировки образцов (вид 264460). 49. Контейнеры для мокроты (вид 298780). 50. Пробирки для хранения на 1,0, 1,8 и 4,5 мл типа Stor-It (вид 108740). 51. Флаконы для хранения на 0,5 и 2,0 мл, цветные крышки, штативы и коробки к ним (виды 264460; 108730). 52. Контейнеры на 12,5, 20, 30, 50 и 100 мл (виды 259720; 259780). 53. Пробирки одноразовые на 2, 3, 4, 5, 7, 12 и 14 мл (виды 108750; 108740), крышки (вид 139750) и штативы (вид 108730) к ним. 54. Муветы (вид 187270). 55. Ступка с набором Mortar Kit. 56. Начальный комплект системы TopYield Starter Kit (вид 327110). 57. Липкая лента для амплификации Amplification Tape 96 (вид 327180). 58. Планшеты иммунологические, стрипы для разборных планшетов NucleoLink (вид 327110). 59. Стрипы для разборных планшетов и рамки TopYield (вид 327110). 60. Стрипы для разборных планшетов полипропиленовые и рамки к ним (вид 327110). 61. 96-луночные планшеты для амплификации (вид 327110). 62. 384-луночные планшеты для амплификации (вид 327110). 63. Пробирки и стрипы для амплификации и крышки к ним (вид 108750). 64. Штатив для пробирок и держатель для амплификации (вид 202870). 65. Настольный штатив для амплификации с охлаждением Labtop Cooler (вид 108730). 66. Предметные стёкла для микрочипов MaxiSorp из чёрного и прозрачного полимера (вид 259730). 67. Предметные стёкла для микрочипов NucleoLink из чёрного и прозрачного полимера (вид 259730). 68. Предметные стёкла для гибридизации микрочипов mSeries LifterSlip (вид 259730). 69. Стеклянные предметные стёкла для микрочипов (вид 259730). 70. Коробка и держатель для предметных стёкол (вид 248640). 71. Система для репликации колоний клеток. 72. Прямоугольные чашки OmniTray (вид 177490). 73. Чашки квадратные для биологических анализов (вид 177490). 74. Чашки 1-, 4- и 8-луночные прямоугольные (вид 177490). 75. Чашки Петри различного размера с крышками (вид 177490). 76. Петли и иглы микробиологические (вид 297830). 77. Клеточные фабрики EasyFill 1, 2, 4 или 10 слойные. 78. Клеточные фабрики с поверхностью Nunclon D, 1, 2, 4, 10 или 40 слойные с площадью. инкубирования 600, 1200, 2400 или 24000 см2 соответственно. 79. Клеточные фабрики с активным газообменом 4, 10 или 40 слойные. 80. Принадлежности для клеточных фабрик (адапторы, коннекторы, фильтры, трубки, зажимы, крышки). 81. Набор принадлежностей для клеточных фабрик Start-Up Kit. 82. Тележки-штативы для 40-слойных клеточных фабрик CF40. 83. Бутыли роллерные для культивирования клеток in vitro с гладкой или рифленой поверхностью, размером 1,2X, 1XL, 2X, 2,5X или 5X. 84. Крышки к роллерным бутылям вентилируемые (вид 139750). 85. Микроносители 2D MicroHex с поверхностью Nunclon D, 2, 10, 20 или 100 грамм. 86. Планшеты для культивирования клеток, микро 96F или 96U, с поверхностью Nunclon D, прозрачные, белые или черные, с крышками или без крышек. 87. Планшеты для культивирования клеток, микро 96F, 96U или 96V без обработки, прозрачные, белые или черные, с крышками или без крышек. 88. Планшеты полистироловые, 96-луночные, плоскодонные, белые и чёрные, Immobilizer (вид 327110). 89. Планшеты полистироловые, 96-луночные, дно с закруглёнными краями (вид 327110). 90. Планшеты полистироловые, 96-луночные, с оптически прозрачным дном CytoWell (вид 327110). 91. Планшеты полистироловые 96-луночные с оптически прозрачным дном на полимерной основе, белые или черные (вид 327110). 92. Планшеты полистироловые со стеклянным покрытием, 96-луночные, с оптическим дном (вид 327110). 93. Планшеты полипропиленовые 96U с объемом лунок 0,5 мл, бесцветные или цветные (вид 327110). 94. Планшеты полипропиленовые 96V, бесцветные или цветные (вид 327110). 95. Планшеты полипропиленовые 96-луночные с глубокими лунками на 1,0, 1,3 или 2,0 мл (вид 327170). 96. Планшеты полистироловые 96-луночные с глубокими лунками на 1,0 мл (вид 327170). 97. Планшеты 96-луночные с мембранным дном Silent Screen (вид 327110). 98. Планшеты 96-луночные фильтрующие на 1,3 мл (вид 327170). 99. Планшеты для культивирования клеток, 384-луночные, прозрачные, белые или черные, с крышками или без крышек (вид 327110). 100. Планшеты полистироловые, 384-луночные, Immobilizer (вид 327110). 101. Планшеты полистироловые, 384-луночные, с мелкими лунками (вид 327110). 102. Планшеты полистироловые, 384-луночные, с оптическим дном CytoWell (вид 327110). 103. Планшеты полистироловые, на полимерном основании, 384-луночные, с оптическим дном (вид 327110). 104. Планшеты полистироловые на основании со стеклянным покрытием, 384-луночные, с оптическим дном (вид 327110). 105. Планшеты полипропиленовые 384-луночные (вид 327110). 106. Планшеты полипропиленовые 384-луночные стандартные полипропиленовые с высоким основанием и мелкими лунками (вид 327110). 107. Планшеты полипропиленовые 384-луночные с глубокими лунками (вид 327110). 108. Планшеты полистироловые, 1536-луночные (вид 327110). 109. Планшеты полистироловые, 1536-луночные, на высоком основании (вид 327110). 110. Держатели для хранения планшетов. 111. Матрицы для планшетов с лунками. 112. Прямоугольные чашки OmniTray с поверхностью Nunclon D (вид 177490). 113. Клеточные скребки большой или маленький из полипропилена (вид 214670). 114. Пипетки серологические в индивидуальной упаковке объемом 1, 2, 5, 10, 25 или 50 мл (вид 187270). 115. Система для культур клеток OptiCell 1100, OptiCell MAX 2100, OptiCell MAX Starter Kit. 116. Принадлежности для системы OptiCell (штативы, инъекционные наконечники, ножи). 117. Бутыли роллерные из полистирола марки TufRol для культивирования клеток. 118. Планшеты для культивирования клеток MiniTray с поверхностью Nunclon D, 6х10 или 6х12.

Наименование организации – заявителя

АО "Термо Фишер Сайентифик"

Место нахождения организации-заявителя

196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А

Юридический адрес организации-заявителя

196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Нанк А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Nunc A/S, Kamstrupvej 90 DK-4000 Roskilde, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Nunc A/S, Kamstrupvej 90 DK-4000 Roskilde, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 5240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Nunc A/S, Kamstrupvej 90, 4000 Roskilde, Denmark.2. Nalge Nunc International Corporation Thermo Fisher Scientiflc Inc., 75 Panorama Creek Drive Rochester, New York 14625-2385, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение