Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03590 |
Дата государственной регистрации | 26.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские одноразовые к аппарату для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия медицинские одноразовые к аппарату для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda: 1. Магистрали IB0357040; IB0 428540; IB0 432640; IB0 434720; IB0 434020. 2. Плазмофильтры MPS. 3. Гемофильтр HFT. 4. Картриджи Mediasorb-Selecta. 5. Шприцы по 30 куб.см. 6. Шпруты BL028 4 и 8 входов, с мешками и без мешков. 7. Катетеры BL 039 Abylcath. 8. Наборы магистралей и фильтров: ABL 205, ABL 208, ABL 217, ABL 222, ABL 405, ABL 408, ABL 417, ABL 200, ABL 214/IB0580600, ABL 414/IB0580620, ABL 200P05, ABL 814. 9. Наборы магистралей, фильтров, картриджей к аппарату для экстракорпоральной гемо и плазмофильтрации Lynda: BL 640 KIT HFR AEQUILIBRIUM SG30 PLUS; IB0568829 BL 640 KIT HFR AEQUILIBRIUM SG40 PLUS; BL 640 KIT HFR SG30 PLUS-HEMOX; BL 640 KIT HFR SG40 PLUS-HEMOX; BL 640 KIT HFR AEQ. SG30P-HEMOX; BL 640 KIT HFR AEQ. SG40P-HEMOX; BL 640 KIT HFR 13; BL 640 KIT HFR 17; BL640 KIT HFR AEQ - HFR 13; BL640 KIT HFR AEQ - HFR 17; BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 13; BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 17. 10. Мешки для нагревателей BL 218. 11. Сточный мешок BL 031. II. Организация-изготовитель: - Sorin Group Italia S.r.I., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola MO, Italy. |
Наименование организации – заявителя | "Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия |
Место нахождения организации-заявителя | Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy |
Юридический адрес организации-заявителя | Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |