Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04699 |
Дата государственной регистрации | 18.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов1. Тупферы для мазков (виды: 325510, 270750, 269570, 266960, 207000, 248220). 2. Контейнеры для кала, мочи и других биологических жидкостей (виды: 185690, 121940, 250660, 250670, 250680, 250690, 250700, 275510, 259780, 298780, 259720). 3. Контейнеры для слюны Salivette (вид 301150). 4. Контейнеры с поршнем для мочи Urine-Monovette (виды: 185690, 275510, 150240). 5. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб мочи (виды: 293390, 293410, 293430, 293490, 293730). 6. Контейнеры для транспортировки проб биологических материалов (виды: 334300, 293380, 186150, 186160, 232540). 7. Контейнеры для анализаторов (вид 324430). 8. Пипетки (вид 187270). 9. Наконечники для пипеток (вид 292810). 10. Пробирки (виды: 108710, 108740, 108750, 264440, 264460, 169800, 169870). 11. Микропробирки (виды: 108710, 108740, 108750, 264440, 264460, 169800, 169870). 12. Крышки и пробки для пробирок (вид 139750). 13. Крышки и пробки для микропробирок (вид 139750). 14. Штативы для пробирок и микропробирок (вид 108730). 15. Планшеты иммунологические (вид 327170). 16. Планшеты для ПЦР (вид 327110). 17. Пленки для заклеивания планшетов (вид 327180). 18. Чашки Петри (вид 177490). 19. Штативы для чашек Петри (вид 108730). 20. Петли микробиологические (вид 297830). 21. Шпатели микробиологические (вид 297830). 22. Кюветы (виды: 324430, 324440). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН" |
Место нахождения организации-заявителя | 121087, Россия, г. Москва, проезд Багратионовский, д.7, корп. 01, офис 207 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121087, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7, корп. 01, офис 207 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сарштедт АГ & Кo. КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Numbrecht, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Numbrecht, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 22.29.29.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sarstedt AG & Со. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Numbrecht, Germany.2. Sarstedt Australia Pty Ltd., 16 Park Way Mawson Lakes South Australia 5095, Australia.3. DELTALAB, S.L., Poligono Industrial La Llana, Plaza De La Verneda 1, 08191 Rubi, Barcelona, Spain.4. F.L. MEDICAL SRL, Via Enrico Mattei 20, Torreglia (PD), IT - 35038, Italy.5. Applimed SA, Route Z.I. Pra de Plan 1, Chatel-Saint-Denis, Fribourg, 1618, Switzerland.6. Sarstedt Inc. 1025 Saint James Church Road, Newton, NC 28658, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |