Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04702 |
Дата государственной регистрации | 08.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови1. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена (вид 293710). 2. Устройство Microvette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена (вид 167510). 3. Устройства для исследования проб крови Multivette, Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами (виды 167420, 167430, 167440, 167450, 167460, 167470, 167480, 167490, 167520, 167540, 167550, 234750, 234760, 234770, 234790, 234800, 234810, 234830, 329530, 329540). 4. Капилляры для газов крови (виды 234750, 234810). 5. Капилляры для глюкозы крови (виды 234750, 234760). 6. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб крови (виды 293570, 293660, 293500). 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами (виды 114680, 144710, 293350, 293360, 293370, 293400, 293420, 293440, 293450, 293460, 293470, 293480, 293500, 293510, 293520, 293530, 293540, 293560, 293570, 293580, 293590, 293600, 293610, 293630, 293640, 293650, 293660, 293670, 293680, 293690, 293700, 293740, 293750, 293760, 293770, 293780, 335090). 8. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами (виды 167420, 167430, 167440, 167450, 167460, 167470, 167480, 167490, 167520, 167540, 167550). 9. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus (вид 108740, 248540). 10. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов (вид 108740, 212170). 11. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplas. 12. Шпатель для отделения сыворотки. 13. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff (вид 145400). 14. Жгуты (вид 210370). 15. Подставки к устройствам для исследований проб крови (вид 108730). 16. Приспособления для безопасной утилизации игл (вид 257280). 17. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследований проб крови (вид 123680, 142710, 164370). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН" |
Место нахождения организации-заявителя | 121087, Россия, г. Москва, проезд Багратионовский, д.7, корп. 01, офис 207 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7, корп. 01, офис 207 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сарштедт АГ & Кo. КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Numbrecht, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Numbrecht, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 22.29.29.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Numbrecht, Germany2. Didak Injection N.V., Industrieweg 1, 2280 Grobbendonk, Belgium.3. Star*Plus Műanyagipari Kft., Sajószigeti út 2, H - 3527 Miskolc, Hungary.4. Vitrex Medical A/S, Vasekær 6-8, 2730 Herlev, Denmark.5. Sarstedt Inc., 1025 St. James Church Road, Newton, NC 28658, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |