Изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03610

Дата государственной регистрации

27.01.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований (см. Приложение на 4 листах)1. Колпачки автоклавируемые для пробирок (желтые, белые, голубые, красные) (HiCap Autoclavable Plastic Caps (Y, W, B, R). 2. Стакан многоцелевой полипропиленовый с винтовой крышкой и лопаткой для образцов мочи, слизи, кала и гноя (Multipurpose Clinical Sample Collector). 3. Стакан стерильный полиэтиленовый с винтовой крышкой для образцов мочи (Sterile Uricol). 4. Стакан стерильный полиэтиленовый с крышкой и шпателем для образцов кала, слизи и гноя (Sterile Clinicol). 5. Флаконы стерильные для культур клеток и тканей, объемом 50-2000мл (Tissue Culture Flask-sterile, 50-2000ml). 6. Пробирки (центрифужные, микроцентрифужные, для тестирования, для сбора материала) (Tube (Centrifuge, Micro Centrifugal, test, collection)). 7. Пробирки с завинчивающейся крышкой (Screw Tube (Screw Cap Tube; Vial with Screw Cap Autoclavable, Disposable)). 8. Пробирки для тестирования (Test Tubes (with/without Cap; with Screw Cap; Autoclavable, Disposable)). 9. Штатив для пробирок (S.S. Test Tube Rack). 10. Штативы для пробирок (Test Tube Racks). 11. Штатив для флаконов HiCombi (металлический/пластиковый) (HiCombi System (S.S., Plastic) Rack). 12. Штатив для флаконов HiSafe (металлический/пластиковый) (HiSafe Blood Culture Bottle (S.S., Plastic) Rack). 13. Тампон нестерильный хлопковый на деревянной палочке для забора клинического материала (Non Sterile Cotton Swab With Wooden stick). 14. Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, размер 150x12мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Cotton Swab in HDPE tube, cotton bud w/polypropylene stick, size: 150mmxl2mm diameter, tubes individually packed). 15. Тампон стерильный, тонкий, хлопковый на алюминиевой палочке в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, размер 150x12мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Thin Cotton Swab in HDPE tube, cotton bud w/aluminum stick, size: 150xl2mm diameter, tubes individually packed). 16. Тампон стерильный хлопковый на полипропиленовой палочке в полипропиленовой пробирке с винтовой крышкой для забора клинического материала, размер 75x12мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Cotton Swab in screw capped Polypropylene tubes, cotton bud w/polypropylene stick, size: 75x12mm diameter, tubes individually packed). 17. Тампон стерильный хлопковый на деревянной палочке для забора клинического материала, размер 150x2,5мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Cotton Swab w/Wooden stick, size: 150x2.5mm, individually packed). 18. Тампон стерильный вискозный в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, размер 150x12мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Pure Viscose Swab in HDPE Tube, Pure viscose bud w/ Polypropylene stick, size: 150x12mm diameter, tubes individually packed). 19. Тампон стерильный вискозный на полипропиленовой палочке для забора клинического материала, размер 150x2.5мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Pure Viscose Swab w/Polypropylene Stick, size: 150x2.5mm, individually packed). 20. Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке, размер 12x150мм, на металлической палочке для забора клинического материала, в индивидуальной упаковке (Sterile Thin Cotton Bud in HPDE Tube w/aluminum stick, size: 150mmxl2mm diameter, tube, individually packed). 21. Тампоны для клинических образцов (Swabs for collection of clinical samples). 22. Аппликатор-щетка стерильный на пластиковой палочке в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, длина - 200мм, в индивидуальной упаковке (Sterile HiGyno Brush in HDPE tube, length 200mm, individually packed). 23. Капсулы одноразовые для лабораторного автоклава (HiFresh). 24. Линейка-шаблон для измерения размеров зон задержки роста микроорганизмов (HiAntibiotic ZoneScale). 25. Горелка спиртовая лабораторная из нержавеющей стали (S.S. Spirit Lamp). 26. Шарики для микробиологического исследования мокроты, стеклянные (Glass Beads). 27. Подставка (металлический вращающийся столик) для засева чашек Петри газоном (PlateMaster for Speed Plating). 28. Петля микробиологическая нихромовая (сменная, фиксированная) в петледержателе из нержавеющей стали с пластмассовой ручкой (MetaLoop (CH, SS-2, SS-4, SL)). 29. Петля микробиологическая нихромовая (Nichrom Loop). 30. Петля микробиологическая пластиковая, стерильная, одноразовая (HiMedia FlexiLoop). 31. Петля микробиологическая пластиковая, стерильная, одноразовая (Hi-FlexiLoop (1, 2, 3 ?.100; S); StabiFlexiLoop Plus (1, 2, 3 ?.100; S). 32. Диспенсер для картриджей с дисками для микробиологических исследований Марк III; IV; V; VI; VII (HiDiscs Dispensеr Mark III; IV; V; VI; VII). 33. Емкости для сбора и транспортировки биологического материала (Sample Сollection Container). 34. Мешки автоклавируемые для биологических образцов и отходов HiDispo Bag 7, 10, 12, 14, 34, 40, одноразовые, размерами: 360x508мм, 310x250мм, 150х250мм, 500x1000мм (HiDispo Bag Clear, transparent autoclavable disposable bag, size:14"x20", 12"xl0", 10"x6", 40"x20"). 35. Мешки для утилизации отработанного материала автоклавированием (HiDispo Bag). 36. Мешки для забора образцов (Sampling Bag). 37. Шпатели (Spatula). 38. Шпатели L-образные автоклавируемые (L-Spreader). 39. Чашки Петри, автоклавируемые, размер 110 x 25мм, прозрачные (Autoclavable Petri Plates size: 110mm x 25mm). 40. Чашки Петри, автоклавируемые, размер 150 x 20мм, прозрачные, небьющиеся - для биотестов (Autoclavable Petri Plates, Clear, transparent and unbreakable, useful for bioassay, size: 150mm x 20mm). 41. Чашки Петри, автоклавируемые, размер 200 x 20мм, прозрачные, небьющиеся - для биотестов и определения антибиотикочувствительности (Autoclavable Petri Plates, Clear, transparent and unbreakable, useful for antimicrobial susceptibility test and bioassay, size: 200mm x 20mm). 42. Чашки Петри, автоклавируемые, размер 90 x 15мм, прозрачные, небьющиеся (Autoclavable Petri Plates, Clear, transparent and unbreakable, size: 90mm x 15mm). 43. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, размер 100 х 15мм (Sterile Disposable Petri Plates, Optically clear, size: 100mm x 15mm diameter). 44. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, размер 90 х 15 мм (Sterile Disposable Petri Plates, Optically clear, size: 90mm x 15mm diameter). 45. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, с разметкой верхней крышки, размер 65 х 12мм (Sterile Disposable Scored Top Petri Plates, Optically clear, useful for culturing work, size: 65mm x 12mm diameter). 46. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, с разметкой верхней крышки, размер 90 х 15мм (Sterile Disposable Scored Top Petri Plates, Optically clear, useful for culturing work, size: 90mm x 15mm diameter). 47. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, разделенные на сегменты, размер 90 х 15мм (Sterile Disposable Petri Plates (Divided Petri Plates) Optically clear having partition, useful for culturing work, size: 90mm x 15mm). 48. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные - для работы с анаэробами, размер 110 х 25мм (Sterile Disposable Petri Plates (Optically clear, useful for tissue culturing work and anaerobic work, size: 110mm x 25mm diameters)). 49. Чашки Петри стерильные, одноразовые, квадратные, прозрачные - для биотестов и определения антибиотикочувствительности, размер 110 x 110мм (Sterile Disposable Square Petri Plates (Optically clear, transparent, useful for carrying out bioassay and antibacterial sensitivity test, size: 110mm x 110mm)). 50. Чашки Петри пластиковые автоклавируемые; одноразовые (Petri Plates, Optically clear, Autoclavable; Disposable).

Наименование организации – заявителя

ООО "Фарма Групп", Россия

Место нахождения организации-заявителя

125284, Москва, ул. Беговая, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

125284, Москва, ул. Беговая, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение