Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 лис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12010

Дата государственной регистрации

27.04.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований:1. Пробирки для аллергенов (Tubes).2. Штативы для пробирок с аллергенами (Allergen Disc Rack).3. Штативы для бутылей с реагентами (Bottle Top Holder).4. Микропланшеты непокрытые (Uncoated Microplates).5. Микропланшеты (Masked Microtiter Plates).6. Бутыли для разбавителя пробы (Sample Diluent Bottles).7. Бутыли для конъюгата и субстрата (Substrate/Conjugate Bottles).8. Флаконы для конъюгата (Conjugate Bottles).9. Флаконы для контролей (Control Vials).10. Флаконы для калибраторов (Calibrator Vials).11. Штативы для диагностики аутоиммунных заболеваний (Autoimmune Upgrade Kit).12. Набор КОВА Пак (KOVA Pac), в составе:- Слайды КОВА (KOVA Slide), не более 200 шт.- Пробирки КОВА (KOVA Tubes), не более 2000 шт.- Пипетки/дозаторы КОВА (KOVA Petters), не более 2000 шт.13. Набор КОВА Пак (KOVA Pac), в составе:- Слайды КОВА (KOVA Slide), не более 200 шт.- Пробирки КОВА (KOVA Tubes), не более 2000 шт.- Пипетки/дозаторы КОВА (KOVA Petters), не более 2000 шт.- Крышки КОВА (KOVA Caps), не более 2000 шт.14. Набор КОВА КО-ЛЕК-ПАК (Kova Ko-Lec-Pac), в составе:- Чашки КОВА (KOVA Cups), не более 1000 шт.- Пробирки КОВА (KOVA Tubes), не более 1000 шт.- Этикетки КОВА (KOVA Labels), не более 1000 шт.- Крышки КОВА (KOVA Caps), не более 1000 шт.- Штативы КОВА (Rack), не более 10 шт.15. Слайды КОВА (KOVA Slide).16. Пробирки КОВА (KOVA Tubes).17. Пипетки/дозаторы КОВА (KOVA Petters).18. Крышки КОВА (KOVA Caps).19. Штативы КОВА (KOVA Rack).

Наименование организации – заявителя

ООО "ЛАБИКС"

Место нахождения организации-заявителя

123007, Россия, ул. Розанова, д. 10

Юридический адрес организации-заявителя

127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хайкор Биомедикал Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA

ОКП/ОКПД2

94 6465

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение