Изделия медицинские вспомогательные для работы на биохимических анализаторах типа Dimensio

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03895

Дата государственной регистрации

04.03.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия медицинские вспомогательные для работы на биохимических анализаторах типа Dimension (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия медицинские вспомогательные для работы на биохимических анализаторах типа Dimension:1. Картридж с мембранами для ТСО2 (TCO2 Cartrige Membranes).2. ТСО2 электрод (TCO2 Electrode Sensor).3. Реакционные ячейки для гетерогенного модуля (HM Reaction Vessels).4. Кюветный картридж с пленкой (Cuvette Cartrige).5. Плашка для разбавления (Aliquot Wheels).6. Картриджи пустые (Empty Flexes).7. Чашки с крышками 1,5 мл для образца (1.5 ml Sample Cups with Lids).8. Лампа спектральная (Spectral Lamp Aligned).9. Чашки 1 мл для образца (1 ml Sample Cups).10. Наконечник дозатора реагентов (Reagent Pipette Tip).11. Наконечник дозатора образцов (Sample Pipette Tip).II. Организации-изготовители:- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA;- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.

Наименование организации – заявителя

"Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-заявителя

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY

Юридический адрес организации-заявителя

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA; - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение