Изделия медицинские вспомогательные к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с 40

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07202

Дата государственной регистрации

30.06.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия медицинские вспомогательные к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с 4000 для in vitro с принадлежностями1. Бутыль для высококонцентрированных отходов (High Concentration Waste Bottle).2. Кабель детекции переполнения контейнера слива (High Concentration Float Waste Cable).3. Набор для обслуживания прибора (Customer Maintenance Kit c4000).3.1. Шприц на 1 мл, 24 шт. (1mL Syringe). 3.2. Обратный клапан референсного раствора ICT, 4 шт. (ICT Reference Solution Check Valve). 3.3. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов, 8 шт. (Reagent Syringe O-ring). 3.4. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов, 8 шт. (Reagent Syringe Seal Tip #1).3.5. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов, 8 шт. (Reagent Syringe Seal Tip #2).3.6.Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора, 12 шт. (Sample/wash Solution Syringe O-ring). 3.7. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора, 12 шт. (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1). 3.8. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора, 12 шт. (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2). 3.9. Лампа фотометра, 4 шт. (Source Lamp). 4. Приспособление для настройки штрих-кода загрузчика (SH Barcode Tool).5. Пробозаборная игла ICT (ICT Probe). 6. Пробозаборная игла для реагентов (Reagent Probe).7. Соединительная трубка для пробозаборной иглы реагентов (c4000 Reagent Probe Tubing). 8. Пробозаборная игла для образцов (Sample Probe). 9. Трубка для пробозаборной иглы образцов (Sample Probe Tubing).10. Внутренний сегмент с калибровочной мишенью для малых картриджей (Small Cartridge Segment, Inner, Target). 11. Внутренний сегмент для малых картриджей (Small Cartridge Segment, Inner).12. Внутренний сегмент для больших картриджей (Large Cartridge Segment, Inner).13. Внешний сегмент для малых картриджей (Small Cartridge Segment, Outer).14. Внешний сегмент с калибровочной мишенью для больших картриджей (Large Cartridge Segment, Outer, Target).15. Внешний сегмент для больших картриджей (Large Cartridge Segment, Outer).16. Сегмент кювет (Cuvette Segment, c 4000). 17. Адаптер для реагентного картриджа на 20 мл, 20 шт. (20 mL Reagent Cartridge Adapter). 18. Шприц на 1 мл (1mL Syringe). 19. Наконечник для осушения кювет (Cuvette Drying Tip). 20. Заменяемая пара кювет, 2 шт. (Cuvette Replacement Pair).21. Миксер (Mixer). 22. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring).23. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #1). 24. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #2). 25. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/wash Solution Syringe O-ring).26. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1).27. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2).28. Лампа фотометра (Source Lamp).29. Картридж большой, 90 мл, прозрачный, 20 шт./уп. (Large Cartridge, Natural, 90 mL, 20/bag).30. Картридж большой, 90 мл, белый, 20 шт./уп. (Large Cartridge, White, 90 mL, 20/bag).31. Картридж, 20 мл, прозрачный, 20 шт./уп. (20 mL Truncated, Clear, 20/bag).32. Картридж, 20 мл, непрозрачный, 20 шт./уп. (20 mL Truncated, Opaque, 20/bag). 33. Картридж малый, 55 мл, прозрачный, 20 шт./уп. (Small Cartridge, Natural, 55 mL, 20/bag).34. Картридж малый, 55 мл, белый, 20 шт./уп. (Small Cartridge, White, 55 mL, 20/bag).35. Крышка для картриджа, 20 шт./уп. (Container Caps).36. Чашечка для образца, 1000 шт./уп. (Sample cups).37. Ионоселективный модуль (ICT module).38. Штатив для образцов, 10 шт. (Sample Carriers (10).39. Штатив для промывающего раствора пробозаборной иглы (Sample Wash Solution Carrier). 40. Тарельчатый клапан (Pump Poppet Valve Set).41. Диск для исследований системы ARCHITECT с, общепринятые единицы (Assay disk ARCHITECT с System, Conventional Units).42. Диск для исследований системы ARCHITECT с, единицы СИ, (Assay disk ARCHITECT с System, SI Units).43. Диск для исследований Multigent, общепринятые единицы (Multigent Assay Disk (Conventional Units).44. Диск для исследований Multigent , единицы СИ (Multigent Assay Disk (SI Units).45. Диск для исследований по специальной химии, общепринятые единицы (Special Chemistry Assay Disk (Conventional Units).46. Диск для исследований по специальной химии, единицы СИ (Special Chemistry Assay Disk(SI Units).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

141000, Россия, г. Химки, ул. Ленинградская, владение. 39, стр. 5

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550, Japan.2. ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение