Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06440 |
Дата государственной регистрации | 23.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия одноразовые для гемодинамического монитора PiCCO2 (см. Приложение на 1 листе)Изделия одноразовые для гемодинамического монитора PiCCO2:1.Катетер VoLEF диаметр 7F: PV2047.2.Катетер VoLEF диаметр 7,5F: PV2057.3.PULSIOCATH 3F термодилюционный катетер длина 7 см: PV2013L07N.4.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 8 см: PV2014L08N.5.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 16 см: PV2014L16N.6.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 22 см: PV2014L22N.7.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 50 см: PV2014L50LGWN.8.PULSIOCATH 5F термодилюционный катетер длина 20 см: PV2015L20N.9.Катетер для легочной артерии 5F-2L - 110 см PV2052L110.10.Катетер для легочной артерии 6F-3L - 110 см PV2063L110.11.Фиксирующее кольцо для катетера PMK-VS.12.Канюля для радиальной артерии: DK00148 / RA-04220.13.Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO с магистралью давления 30 см: PV8103, PV8203.14.Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO: PV8115, PV8215, PV8215-2, PV8115CVP, PV8215CVP.15.Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга VoLEF: PV8515, PV8615.16.Бумага клейкая для термопринтера PiCCO2 в рулоне: PC85350.17.Красящая лента для термопринтера PiCCO2: PC85355.18.Проводники: PVSG17-40SSN, PVSG18-40SS, PVSG20-120SSN, PVSG21-45SJN, PVSG21-60SJ, PVSG21-60SJN, PVSG21-70SSN, PVSG25-60SJ, PVSG25-70SS.19.Одноразовый фиброоптический датчик CeVOX: PV2022-30, PV2022-31, PV2022-32, PV2022-33, PV2022-34, PV2022-35, PV2022-36, PV2022-37, PV2022-38, PV2022-46, PV2022-47, PV2022-48.20.Одноразовый датчик для взрослых и детей LiMON: PV50100.21.Одноразовый датчик для новорожденных LiMON: PV50200.22.Датчик для взрослых и детей весом более 30 кг LiMON: PV50150.23.Оптический модуль для PiCCO2: PC3015.24.Сенсор модуля LiMON большой PC51100.25.Сенсор модуля LiMON средний PC51200.26.Сенсор модуля LiMON малый PC51300.27.Зажим для фиксации кабеля 401405.28.Держатель (фиксатор) для датчика давления РМК -36, РМК -37. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БИМК-Кардио" |
Место нахождения организации-заявителя | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр-т. В.О., д.55 |
Юридический адрес организации-заявителя | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр-т. В.О., д.55 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , PULSION Medical Systems AG, Joseph-Wild-Str. 20, D-81829, München, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, PULSION Medical Systems AG, Joseph-Wild-Str. 20, D-81829, München, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |