Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Орт

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10832

Дата государственной регистрации

17.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Ортезы для нижних конечностей:1. Ортез Fusion (Fusion).2. Ортез Fusion Women's (Fusion Women's).3. Ортез Fusion XT (Fusion XT).4. Ортез Fusion OA (Fusion OA)5. Ортез Fusion Women's OA (Fusion Women's OA).6. Ортез Fusion XT OA (Fusion XT OA).7. Ортез Fusion Custom (Fusion Custom).8. Ортез X2Km (X2Km).9. Ортез X2K (X2K).10. Ортез X2K HP (X2K HP).11. Ортез X2K Women's (X2K Women's).12. Ортез X2K Unlimited (X2K Unlimited).13. Ортез X2K Compact (X2K Compact).14. Ортез X2K PTO (X2K PTO).15. Ортез X2K Counterforce (X2K Counterforce).16. Ортез X2K Women's Counterforce (X2K Women's Counterforce).17. Ортез X2K Unlimited Counterforce (X2K Unlimited Counterforce).18. Ортез X2K Compact Counterforce (X2K Compact Counterforce).19. Ортез X2K OA (X2K OA).20. Ортез X2K OA Women's (X2K OA Women's).21. Ортез X2K OA Compact (X2K OA Compact).22. Ортез X2K Custom (X2K Custom).23. Ортез Solus (Solus).24. Ортез Tradition (Tradition).25. Ортез Tradition Counterforce (Tradition Counterforce).26. Ортез Tradition Slalom (Tradition Slalom).27. Наколенник Родраннер (RoadRunner).28. Наколенник Шотраннер (ShortRunner).29. Наколенник Economy (Economy Hinged Knee).30. Наколенник Knit Support (Knit Support).31. Наколенник Knee Support (Knee Support).32. Наколенник PTO (PTO).33. Наколенник Lateral Stabilizer (Lateral Stabilizer).34. Наколенник Adjustable Horseshoe (Adjustable Horseshoe).35. Наколенник Adjustable Donut (Adjustable Donut).36. Наколенник Buttress Support (Buttress Support).37. Наколенник Patella Stabilizer (Patella Stabilizer).38. Бандаж "колено прыгуна" (Patella Tendon Strap).39. Бандаж бедренный (Tigh Support).40. Шина T-Scope (T-Scope).41. Шина Post-Op (Post-Op).42. Шина EPO (EPO).43. Шина иммобилизирующая (Knee Immobilizer).44. Сапог (Walker).45. Сапог Venture (Venture Walker).46. Сапог Venture 61 (Venture 61 Walker).47. Сапог Venture Air (Venture Air Walker).48. Сапог Vectra (Vectra Walker).49. Сапог CROM (Controlled ROM Walker).50. Сапог Pin Cam (Pin Cam Walker).51. Фиксатор голеностопа Ultra Ankle (Ultra Ankle).52. Фиксатор голеностопа Lace-Up Ankle (Lace-Up Ankle).53. Фиксатор голеностопа ABL (Ankle Brace Lock).54. Бандаж для лодыжки (KoolAir Stirrup).II. Ортезы для верхних конечностей:1. Шина иммобилизирующая Kool Sling (Kool Sling).2. Шина иммобилизирующая SlingShot (SlingShot).3. Шина иммобилизирующая Adjustable Sling (Adjustable Sling).4. Шина иммобилизирующая Neutral Wedge (Neutral Wedge).5. Шина отводящая (Shoulder Abduction Pillow).6. Стабилизатор плечевого сустава (Shoulder Stabilizer).7. Повязка-петля (Sling).8. Повязки Intelli-Flo (Intelli-Flo Pads).9. Повязки Polar (Polar Pads).10. Иммобилизатор плечевого сустава (Shoulder Immobilizer).11. Шина T-Scope для локтевого сустава (T-Scope Elbow).12. Шина Post-Op для локтевого сустава (Post-Op Elbow).13. Брейс HEX локтевой (HEX).14. Бандаж локтевой (Elbow Sleeve).15. Бандаж "локоть теннисиста" (Elbow Strap).16. Бандажи Polar (Polar Wraps).17. Шина для запястья (Wrist Braces).18. Брейс компрессионный (Lumbar and Back Support).19. Прокладки Intelli-Flo (Intelli-Flo Dressings).20. Прокладки Polar (Polar Dressings).III. Принадлежности:1. Чулок (Undersleeve).2. Защитный чехол для шарниров (Slide Guard).3. Чехол для брейса (Brace Cover).4. Сумка для брейса (Brace Bag).5. Чашка защитная для брейса (Protective Cup).6. Измеритель (Brace Measuring System).7. Комплект для сапога (Liner Kit).8. Фиксатор пятки (Heel Clip).9. Стелька (Insole).10. Комплект для лодыжки (KoolAir Replacement).11. Ремень (Strap).12. Фиксатор ремня (Strap Tab).13. Накладка на ремень (Strap Pad).14. Накладка на раму (Frame Pad).15. Уплотнитель мыщелковый (Condyle Pad).IV. Организации-изготовители:- GUANGZHOU FORTUNIQUE LTD., Block B 2, Zhou Shan Gang Shi Bei Industrial Ave., Pan Yu Dist., Guangzhou, China 511410;- BREG MEXICO S.A. DE RL DE C.V., Calzada Presidnte Venustiano Carrnza No. 33 Mexicali, Mexico;- CHIEF MEDICAL CO., LTD., 5 F., No. 18-3, Sec. 6 Minquan East Road, Taipei, Taiwan (China) 114.

Наименование организации – заявителя

ООО "ОртоДизайн"

Место нахождения организации-заявителя

141031, Россия, Московская область, Сгонниковский с/о, пос. Вешки, ул. Северная, д.4

Юридический адрес организации-заявителя

141031, Россия, Московская область, Мытищинский район, Сгонниковский с/о, пос. Вешки, ул. Северная, д.4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БРЕГ Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ?BREG Inc.?, 2611 Commerce Way Vista, CA 92081, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ?BREG Inc.?, 2611 Commerce Way Vista, CA 92081, USA

ОКП/ОКПД2

93 9600

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение