Изделия ортопедические для изготовления зубных протезов с опорой на имплантаты XiVE в набо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13430

Дата государственной регистрации

07.11.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия ортопедические для изготовления зубных протезов с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями1. Абатмент Ti Base: D 3.8мм, D 4.5мм, D 5.5мм.2. Абатмент Scan Base: D 3.8мм, D 4.5мм, D5.5мм.3. Абатмент угловой: - XiVE MP Abutment angled/A15°: D 3.4/GH 2, D 3.4/GH3, D 3.4/GH 5. - XiVE MP Abutment angled/A30°: D 3.4/GH 2, D 3.4/GH 3. - XiVE MP Abutment angled/15°: D 3.8/GH 2, D 4.5/GH 2, D 5.5/GH 2, D 3.8/GH 3,D 4.5/GH 3, D 5.5/GH 3, D3.8/GH 5, D 4.5/GH 5, D 5.5/GH 5. - XiVE MP Abutment angled/30°: D 3.8/GH 2, D 4.5/GH 2, D 5.5/GH 2, D 3.8/GH 3, D 4.5/GH 3, D 5.5/GH 3. 4. Слепочный колпачок для временных конструкций с винтом Friadent Passiv Fit Set: D 3.4мм, D 3.8мм, D 4.5мм, D 5.5мм. 5. Абатменты XiVE LOCATOR Abutment: D 3.4/GH 1, D 3.4/GH 2, D 3.4/GH 3, D 3.4/GH 4, D 3.4/GH 5, D 3.8/GH 1, D 3.8/GH 2, D 3.8/GH 3, D 3.8/GH 4, D 3.8/GH 5, D 4.5/GH 1, D 4.5/GH 2, D 4.5/GH 3, D 4.5/GH 4, D 4.5/GH 5, D 5.5/GH 1, D 5.5/GH 2, D 5.5/GH 3, D 5.5/GH 4, D 5.5/GH 5. 6. Пластиковый колпачок LOCATOR Replacement Male: - Clear, прозрачный жесткой ретенции. - Pink, розовый мягкой ретенции. - Blue, голубой очень мягкой ретенции. - Grey, серый без ретенции. - Green, зеленый жесткой ретенции. - Orange, оранжевый мягкой ретенции. - Red, красный очень мягкой ретенции. 7. Слепочный трансфер LOCATOR Impression Coping. 8. Патрица (титановая) LOCATOR Male Processing Package. 9. Патрица (стальная) LOCATOR Male Processing Package. 10. Аналог LOCATOR Female Analog: D 4.0мм, D 5.0мм. 11. Пластиковый колпачок черный LOCATOR Black Processing Replacement Male. 12. Спейсер LOCATOR Block-Out Spacer. 13. Спейсер LOCATOR Processing Spacer. 14. Параллельные штифты LOCATOR Parallel Post. 15. Лабораторный набор LOCATOR Laboratory Set: - Матрица - 2 шт. - Спейсер Block-Out Spacer - 2 шт. - Пластиковый колпачок Clear, прозрачный жесткой ретенции LOCATOR Replacement Male - 2 шт. - Пластиковый колпачок Pink, розовый мягкой ретенции LOCATOR Replacement Male - 2 шт. - Пластиковый колпачок Blue, голубой очень мягкой ретенции LOCATOR Replacement Male - 2 шт.Принадлежности:1. Держатель колпачка абатмента LOCATOR Abutment Holder Sleeve.2. Инструмент для установки матриц LOCATOR Core Tool.3. Инструмент для измерения угла LOCATOR Angle Measurement.4. Инструмент ручной для установки абатмента Friadent LOCATOR Insertfor ProstheticRatchet.5. Инструмент для установки угловогоабатментаXiVEMPInsertHead.6. Динамометрический ключ для установки абатментовXiVEsurgicalRatchet.

Наименование организации – заявителя

ООО "СИМКО БИОТЕК"

Место нахождения организации-заявителя

107258, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, оф. 4

Юридический адрес организации-заявителя

105066, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, оф. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstraße 50, 68229 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstraße 50, 68229 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9818

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1). DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstraße 50, 68229 Mannheim, Germany.2). ZEST ANCHORS, LLC, 2061 Wineridge Place, Escondido, CA 92029, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение