Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08075 |
Дата государственной регистрации | 11.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия ортопедические для стоматологического протезирования с опорой на имплантаты (см. Приложение на 2 листа)1. Абатмент ( для имплантата) КераТор ( прямой)/KeraTor Implant Abutment/ (Straight) B4AN, BHM351, BHM352, BHM353, BHM354, BHM355,ВНМ 401, ВНМ 402, ВНМ 403, ВНМ 404, ВНМ 405, ВНМ 501, ВНМ 502, ВНМ 503, ВНМ 504, ВНМ 505, SH3251(1,5 mm), SH3252(2,5 mm), SH3253(3,5 mm), SH3254(4,5 mm), SH3255(5,5 mm), SR351, SR352, SR353, SR354, SR355, B401, B402, B403, B404, B405, BC202, BC203, BC204, BC205, BC302, BC303, BC304, BC305, SR431, SR432,, SR433, SR434, SR435, SR501(1.37 mm), SR502, SR503, SR504, SR505, BHP571, BHP572, BHP573, BHP574, BHP575, TG401, TG402, TG403, TG404, TG405, SO3250, SO3251, SO3252, SO3253, SO3254, SO3255, NA350, NA351, NA352, NA353, NA354, NA355, NA450, NA451, NA452, NA453, NA454, NA455, AI451, AI452, AI453, AI454, AI455, PA450, PA451, PA452, PA453, PA454, PA455, AS501(.5mm), AS502, AS503, AS504, AS505, SRS350, SRS351, SRS352, SRS353, SRS354, SRS355, AK401(1.65mm), AK402, AK403, AK404, FX341, FX342, FX343, FX344, FX345, FX381, FX382, FX383, FX384, FX385, FX451, FX452, FX453, FX454, FX455, FX551, FX552, FX553, FX554, FX555, CF331, CF332, CF333, CF334, CF335, CF401 CF402, CF403, CF404, CF405, UN331, UN332, UN333, UN334, UN335, UN371, UN372, UN373, UN374, UN375, UN431, UN432, UN433, UN434, UN435 PA350, PA351, PA352, PA353, PA354, PA355, PA 356, AT401, AT402, AT403, AT 404, AT405, AT406, BNM356, BNM 406, BNM506, SH3256 (6,5mm), SR356, B406, BC 206, BC306, SR436, SR506, BHP576, TG406, SO3256, NA356, NA456, PA456, AI456, AS 506, SRS356, AK 405, FX346, FX386, FX456, FX556, CF 336, CF406, UN336, UN376, UN436.2. Абатмент ( для имплантата) КераТор ( под углом)/ KeraTor Implant Abutment/(Angled )BNM35AN, BNM4AN, BNM5AN, SH325AN, SR35AN, BC2AN, BC3AN, SR43AN, SR5AN, BHP57AN, TG4AN, SO325AN, NA35AN, NA45AN, AT4AN, PA35AN, AI45AN, PA45AN, AS5AN, SRS35AN, AK4AN, FX34AN, FX38AN, FX45AN, FX55AN, CF33AN, CF4AN, UN33AN, UN37AN,UN43AN.3. Аттачмент ( корневой протез) КерaТор/KeraTor/ Root Attachment/LRA1.4. Аттачмент ( корневой протез) КераТор/KeraTor/ Root Attachment/ OA002.5. Металлическое крепление КераТор/ KeraTor Metal housing/ CDRH. 6. Основа коронки КераТор ( красный нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Red Nylon cap) CPR.7. Основа коронки КераТор ( голубой нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Red Nylon cap) CPB.8. Основа коронки КераТор (оранжевый нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Orange Nylon cap) CPO.9. Основа коронки КераТор ( розовый нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Pink Nylon cap) CPP.10. Основа коронки КеарТор (белый нейлон)/ Kerator Male Cap/ (White Nylon cap) CPW. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Свис Импорт" |
Место нахождения организации-заявителя | 125367, Россия, Полесский проезд, д. 16, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125367, Россия, Полесский проезд, д. 16, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "КейДжей Медитек Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, KJ Meditech Co., Ltd., 959-21, Daechon Dong, Buk-gu, Gwangju-si, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, KJ Meditech Co., Ltd., 959-21, Daechon Dong, Buk-gu, Gwangju-si, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |