Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/844 |
Дата государственной регистрации | 10.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия протезно-ортопедические: бандажи на верхние конечности, бандажи на грудную область, бандажи для фиксации в выгодном физиологичном положении органов брюшной полости и малого таза, бандажи на шейный отдел позвоночника, корсеты ортопедические, корректоры осанки1. Бандажи на грудную область (вид 115550): W-411 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-412 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-413 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-414 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-415 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-416 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL);2. Бандажи на брюшную стенку (вид 219790): W-421 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-422 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-423 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-424 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-425 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-426 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-427 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-428 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL);3. Бандажи на шейный отдел позвоночника (вид 301760): W-121 (размер: S, M, L, S1, M1, L1, S2, M2, L2), W-122 P (размер: S/M, L/XL, S1/M1, L1/XL1), W-123 (размер: S, M, L, S1, M1, L1, S2, M2, L2), W-124 P (размер: S/M, L/XL, S1/M1, L1/XL1), W-125 (размер: S, M, L, S1, M1, L1, S2, M2, L2);4. Бандажи на локтевой сустав (вид 301760): W-231 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-232 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-233 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-234 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-235 (размер: S/M, L/XL), W-236 (размер: S/M, L/XL);5. Бандажи на плечевой сустав (вид 208780): W-221 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-222 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-223 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-224 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-225 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-226 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL);6. Бандажи на руку (вид 208780): W-211 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-212 (размер: S/M, L/XL), W-213 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-214 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-215 (размер: S/M, L/XL), W-216 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL);7. Бандажи на лучезапястный сустав (вид 279990): W-241 (размер: XS, S, M, L, XL), W-242 (размер: XS, S, M, L, XL), W-243 (размер: XS, S, M, L, XL), W-244 (размер: универсальный), W-245 (размер: универсальный), W-246 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-247 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL);8. Бандажи на лучезапястный сустав и пальцы (вид 279990): W-251 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-254 (размер: XS, S, M, L, XL), W-255 (размер: S, M, L), W-257 (размер: XS, S, M, L, XL);9. Бандажи на суставы пальцев (вид 159700): W-252 (размер: S, M, L), W-253 (размер: S, M, L), W-256 (размер: S, M, L);10. Корсеты ортопедические (вид 239830): W-141 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-142 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-143 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-144 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-145 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-146 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-151 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-152 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-153 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-154 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-155 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-156 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL);11. Корректоры осанки (вид 114310): W-111 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-112 P (размер: S, M, L), W-113 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-114 P (размер: S, M, L), W-131 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-132 P (размер: S, M, L), W-133 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-134 P (размер: S, M, L), W-135 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-136 P (размер: S, M, L);12. Бандажи на область малого таза (вид 239820): W-431 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-432 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-433 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-434 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-435 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-436 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-437 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Альфа-Медика" |
Место нахождения организации-заявителя | 125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д.3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117535, Россия, г. Москва, ул. Россошанская, д. 9/3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Би. Велл Свисс АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dongguan Huixin Sports Products Со., Ltd, 3F, No.1 XiangFu Road, QuanTang Industrial Zone, Liaobu Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, P.R. China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |