Изделия протезно-ортопедические (см. Приложение на 2 листах)Изделия протезно-ортопедическ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09956

Дата государственной регистрации

21.06.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия протезно-ортопедические (см. Приложение на 2 листах)Изделия протезно-ортопедические: I. Бандажи: ВЕ-240, ВЕ-300, ВЕВ-240, ВЕ-170, ВЕ-160, ВЕ-165, BE-175, ВЕ-245, ВЕ-305, СЕВ-400, Т-420, Т-421, СЕN-410, EVM-100, EVM-200, EVM-110, EVM-210, L-250, А-131, А-132, СОL-245, СОL-247, СОL-249, СОL-165, СОL-167, СОL-169, СОL-240, СОL-160, LТ-280, LТВ-280, LТ-283, LТВ-284, LТN-284. LТ-284, LTG-285, LTG-305, FL-100, OM-6101D, OM6101I, LТ-300, LТ-290, LТ-303, LТВ-304, LТN-304, LТ-304, LТ-310, LТ-320, LТ-330, 1300, 1310, 6211, 6212, 6213, 6214, 6215, FX-211, FX-212, FX-213, FX-214, FX-215, EV-100, EV-200, EV-300, EV-101, EV-201, EV-301, EV-203, EV-303, ВВ-100, BS-110, O-104, B-110, D-111, I-112, BH-110, DH-11, IH-112, B-150, D-150, I-150, B-155, D-155, I-155, S-120, S-121, BOD-100, BOD-100T, BOD-100TVL, PF009, PF010, C-40, C-40N, C-41, C-42A, C-42B, C-43A, EP-20A, EP-20B, EP-21G, EP-21V, 9301, 8301, SP 110, 8104, 9104, 8105, 9105, 8106, 9106, 8107, 9107, 8102, 8103, TOB-500N, TOB-500B, 9401, 8401, AB01, AB12D, AB12I, 4100, 5100, 4101, 5101, 4102, 5102, 4103, 5103, 4103-A, 5103-A, 4104, 5104, 4104-A, 5104-A, 4105, 5105, 4106, 5106, 4109, 5109, 4110, 4111, 5111, 4201, 5201, 4202, 5202, 4203, 5203, 4204, 4205, 4300, 5300, 4301, 5301, 4302, 5302, 4303, 5303, 4400, 5400, 4401, 5401, 4402, 5402, 4403, 5403, 4404, 5404, 4406, 4500, 5500, 4800, 5800, 4600, 5600, 4601, 4602, 5601, 5602, 4603, 5603, 4607, 4604, 5604, 4801, 4802, 5801, 5802, 4803, 5803, 5501, 5502, 4119, 4405, 4200, 4304, 4302, 4600, 4603, 1000, 1001, 1002, 1003, 1004, 1004А, 1005, 1007, 1008, 1011, 1010, 1016, 1013, 1014, 1015, 1200, 1201, 1202, 1203, 1206, 1204, 1205, 4700, 5700, 4701, 5701, 4702, 5702, HV-30, HV-31, HV-32, HV-33D, HV-33I, TN-210, TN-211, TN-230, TN-240, TN-241, TN-260.II. Реклинатор: ЕТ-210, IC-30, E-240.III. Ортезы: ESTERNAL/LSO, SD 100, SD 101, SD 103, SD 104, J001, J002, MP-D70, MP-I70, MFP-D80, MFP-I80, MF-D52, MF-I52, MF-D61, MF-I61, MF-62, MP-D72, MP-I72, MFP-D81, MFP-I81, M 760, M 660, FP-D71, FP-I71, FP-D74, FP-I74, FP-D75, FP-I75, TP-6200, TP-6100D, TP-6100I, TP-6103D, TP-6103I, TP-6101D, TP-6101I, TP-6102D, TP-6102I, TP-6104D, TP-6104I, TP6400, TP6300, TP6301D, TP6301I, TP6500D, TP6500I, 94300, 94301D, 94301I, 94302D, 94302I, 6102, 7102, 6103, 7103, 6103A, 7103A, 6104, 7104, 6104A, 7104A, 6112, 7112, 6113, 7113, 7117D, 7117I, 6119, 7119, 6120, 7120, 94230, 94240, 94250, 94251, 94231, 94260, 94261, 6121D, 6121I, EST-080, EST-084, 2SSD, 2SSI, 1SSD, 1SSI, EST-085, EST-082, TP-2100, TP-2102 DM, TP-2102 IM, TP-2102 D, TP-2102 I, EST-087, EST-088, EST-086, EST-083, LSO-B, LSOC-B,TLSO-B, MF-D50, MF-I50, MF-D60, MF-I60, M700, M600, 4112, 4113, 5112, 5113, 4115, 5115, 4116, 5116, IR-4000, IR-5000, IR-6000, IR-7000, IR-5002, IR-6002, IR-7002, IR-5001, IR-6001, IR-7001.IV.Комплектующие и дополнительные аксессуары к ортезам и бандажам: - РТ-051 - пластина для бандажа модели 1300;- РТ-051-Р - пластина для бандажа модели 1300;- РТ-050 - пластина для бандажа модели 1310; - РТ-050-Р - пластина для бандажа модели 1310;- J100, J101 - дополнительные аксессуары для ортеза модели J001, J002;- SD110 - пластина из термопластика для ортеза модели SD103; - SD111 - пластина из термопластика для ортеза модели SD104; - SD112 - компрессионная подушечка для ортеза моделей SD100, SD101, SD103, SD104;- SD113 - пластина из термопластика для ортеза модели SD100, SD101;- TPA-2100.1 - дополнительные аксессуары для ортеза модели TP-2100;- KIT-TP 2102 - комплект запасных деталей для ортеза моделей TP-2102D, TP-2102I, TP-2102DM, TP-2102IM;- АВ13, АВ11, АВ10 - комплект запасных деталей (крючок, шнурок, петля) для бандажа моделей АВ01, AB12D, AB12I;- NP-050 - анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LТ-280, LТ-290, LТ-300, LТ-320, LТ-330 (бежевая);- NP-051 - анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LТ-280, LТ-290, LТ-300, LТ-320, LТ-330 (синяя);- NP-052 - анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LТ-280, LТ-290, LТ-300, LТ-320, LТ-330 (черная);- EVS-MD - дополнительные аксессуары для бандажа модели EV-203, EV-303;- AL-060 - анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LТ-280, LТ-290, LТ-300, LТ-320, LТ-330; - LTG-105 - анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LТG-285;- OM001, OM002I, OM002D - дополнительные аксессуары для бандажа моделей OM6101D, OM6101I;- 1100, 1101, 1102, 1103, 1104 - дополнительные аксессуары для моделей 1013, 1014, 1015.

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕТИЗ ИМПЕКС"

Место нахождения организации-заявителя

141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5

Юридический адрес организации-заявителя

141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ОРЛИМАН C.Л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, ORLIMAN S.L., Ausias March, 3 - Poligono Industrial La Pobla de Vallbona - L-Eliana, 46185, La Polbla de Vallbona (Valencia), Spain

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, ORLIMAN S.L., Ausias March, 3 - Poligono Industrial La Pobla de Vallbona - L-Eliana, 46185, La Polbla de Vallbona (Valencia), Spain

ОКП/ОКПД2

93 9600

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение