Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09845 |
Дата государственной регистрации | 25.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких (см. Приложение на 2 листах)I.Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких:1.Подставки-держатели (тележки).2.Подставки-держатели графического и пневматического блоков для крепления на консоли.3.Комплекты крепежные для увлажнителя.4.Компрессоры медицинского воздуха. 5.Коммуникационные панели.6.Модули двухуровневой вспомогательной вентиляции Bilevel.7.Модули компенсации сопротивления.8.Модули неонатальные с адаптерами неонатальных фильтров и одноразовыми неонатальными фильтрами.9.Модули объёмной вентиляции с минимальным давлением в дыхательных путях.10.Модули пропорциональной вспомогательной вентиляции.11.Мониторы дыхательных функций.12.Распылители.13.Емкости для препаратов.14.Шланги воздушные, кислородные, увлажнителя. 15.Контуры дыхательные взрослые, детские, многоразовые, неонатальные, одноразовые, многоразовые, силиконовые с влагосборниками.16.Фильтры бактериальные, входные, воздушные, вентилятора. 17.Фильтры вдоха и выдоха бактериальные.18.Коллекторы.19.Увлажнители.20.Линии давления. 21.Комплекты аксессуаров к увлажнителю. 22.Камеры увлажнителя детские, взрослые. 23.Адаптеры.24.Крепления термодатчика. 25.Термодатчики для увлажнителя. 26.Зажимы для контура, шлангов.27.Абсорбирующая бумага. 28.Держатели и кронштейны контура (возможна комплектация креплением увлажнителя).29.Клапаны PEEP многоразовые.30.Комплекты внешних резервных батарей.31.Коннекторы с портом давления. 32.Сетевые шнуры.33.Тестовые легкие.34.Устройства обогащения кислородом.35.Руководства пользователя.II.Организации-изготовители:1. Liebel Flarsheim Company, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA.2. Covidien, formerly Tyco Healthcare Group LP, Nellcor Puritan Bennett S.A. de C.V. Division, Boulevard Insurgentes #37, 22570 Tijuana, B.C., Mexico.3. Covidien, formerly Nellcor Puritan Bennett Ireland, Ltd., Mervue, Galway, Ireland.4. Covidien, formerly Tyco Healthcare MMJS.A. de C.V., Ciudad, Juarez, Chihuahua, Mexico.5. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, 2013 New Zealand.6. AIR SAFETY LTD., Vickers Ind estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, UK, LA3 3EN. |
Наименование организации – заявителя | Представительство Корпорации "Ковидиен АГ" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ковидиен Ллс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Liebel Flarsheim Company, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA. 2. Covidien, formerly Tyco Healthcare Group LP, Nellcor Puritan Bennett S.A. de C.V. Division, Boulevard Insurgentes #37, 22570 Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien, formerly Nellcor Puritan Bennett Ireland, Ltd., Mervue, Galway, Ireland. 4. Covidien, formerly Tyco Healthcare MMJS.A. de C.V., Ciudad, Juarez, Chihuahua, Mexico. 5. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, 2013 New Zealand. 6. AIR SAFETY LTD., Vickers Ind estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, LA3 3EN, UK. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |