Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах и в отдельных упаковках

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/495

Дата государственной регистрации

01.11.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах и в отдельных упаковкахИзделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах и в отдельных упаковках: I. Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах: 1. Имплантат винтовой с внутренним шестигранником IDP-IMP и винт-заглушка IDP-IMP-VCI. 2. Мультиюнит абатмент шестигранный прямой IDP-PMU и винт для мультиюнит абатмента IDP-PMU-VIS. 3. Мультиюнит абатмент шестигранный угловой IDP-PMU-15 и винт для мультиюнит абатмента IDP-PMU-VIS. 4. Основа для мультиюнит абатмента временная IDP-PPTMU-CORPS и винт протетический для мультиюнит абатмента IDP-VPMU. 5. Колпачек выжигаемый для мультиюнит абатмента IDP-GCMU-CORPS и винт протетический для мультиюнит абатмента IDP-VPMU. 6. Абатмент прикручиваемый прямой IDP-FMD и винт протетический IDP-VIS. 7. Абатмент прикручиваемый угловой IDP-FM15 и винт протетический IDP-VIS. 8. Основа имплантата временная шестигранная с круглой базой IDP-PPT-АR-CORPS и винт протетический IDP-VIS. 9. Основа имплантата временная с круглой базой IDP-PPT-R-CORPS и винт протетический IDP-VIS.10. Колпачек выжигаемый под шестигранник IDP-GC-AR-CORPS и винт протетический IDP-VIS.11. Колпачек выжигаемый с круглой базой IDP-GC-R-CORPS и винт протетический IDP-VIS.12. Головка для мультиюнит абатмента слепочная с круглой базой IDP-TMU и винт для слепочной головки для мультиюнит абатмента IDP-TMU-VIS. 13. Головка для имплантата слепочная шестигранная IDP-TRI и винт для слепочной головки для имплантата IDP-TRI-VIS.14. Пластина стабилизационная поднадкостничная IDP-PLA и четыре микровинта для фиксации IDP-VB.15. Имплантат седловидный поднадкостничный D26 и шесть микровинтов для фиксации IDP-VB.16. Основа для седловидного поднадкостничного имплантата временная P27t SIT и винт для основы седловидного поднадкостничного имплантата V27 SIT.17. Головка для седловидного поднадкостничного имплантата слепочная P27i SIT и винт для основы седловидного поднадкостничного имплантата V27 SIT. 18. Колпачек выжигаемый для имплантата седловидного поднадкостничного G27 и винт для основы седловидного поднадкостничного имплантата V27 SIT.19. Подставка с крышкой автоклавируемая ST-PA содержащая:- Ключ динамометрический с универсальными адаптерами CDYN - 1 шт.- Ример для микромотора для вырезания костного гребня AC34 - 1 шт., AC375 - 1 шт., AC45 -1 шт.- Наконечник-фреза для микромотора для промежуточного сверления F2C - 1 шт., F2L - 1 шт.- Наконечник-фреза для микромотора для финишного сверления F34C -1 шт., F375C - 1 шт., F45C - 1 шт., F2L - 1 шт. F34L - 1 шт., F375L - 1 шт., F45L - 1 шт. - Наконечник-фреза пикообразный для микромотора FPC - 1 шт. , FPL - 1 шт.- Глубиномер JDP - 3 шт.- Удлинитель фрез PROL - 1 шт.- Держатель имплантата для микромотора PRC - 1 шт., PRL - 1 шт. - Ключ шестигранный для микромотора для фиксации протетических винтов LT12C - 1 шт., LT12L - 1 шт.- Ключ четырехгранный для микромотора для фиксации микровинтов LTCC - 1 шт., LTCL - 1 шт.- Наконечник для микромотора для вырезания контура имплантата FAPC - 1 шт., FAPL - 1 шт.- Ключ изгиба пластин CCP - 1 шт.- Ключ для микромотора для фиксации мультиюнит абатментов- CCMU - 1 шт.II. Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в отдельных упаковках: 1. Имплантат винтовой с внутренним шестигранником IDP-IMP. 2. Винт-заглушка IDP-IMP-VCI. 3. Формирователь десны IDP-PCI. 4. Пластина стабилизационная поднадкостничная IDP-PLA. 5. Имплантат седловидный поднадкостничный D26. 6. Абатмент прикручиваемый прямой IDP-FMD. 7. Абатмент прикручиваемый угловой IDP-FM15. 8. Мультиюнит абатмент шестигранный прямой IDP-PMU. 9. Мультиюнит абатмент шестигранный угловой IDP-PMU-15.10. Мультиюнит абатмент прямой (круглая база) IDP-PMUM.11. Винт для мультиюнит абатмента IDP-PMU-VIS.12. Винт протетический IDP-VIS.13. Винт протетический для мультиюнит абатмента IDP-VPMU.14. Винт для основы седловидного поднадкостничного имплантата V27 SIT.15. Винт слепочной головки для имплантата (шестигранник) IDP-TRI-VIS.16. Винт слепочной головки для мульти-юнит абатмента IDP-TMU-VIS.17. Микровинт для фиксации поднадкостничной стабилизационной пластины и имплантата седловидного поднадкостничного IDP-VB.18. Основа для мультиюнит абатмента временная IDP-PPTMU-CORPS.19. Основа имплантата временная шестигранная IDP-PPT-АR-CORPS.20. Основа имплантата временная (круглая база) IDP-PPT-R-CORPS.21. Основа для седловидного поднадкостничного имплантата P27t SIT.22. Головка для седловидного поднадкостничного имплантата слепочная P27i SIT.23. Головка для имплантата слепочная шестигранная IDP-TRI.24. Головка для мультиюнит абатмента слепочная круглая IDP-TMU.25. Аналог имплантата (шестигранник) IDP-ANA.26. Аналог мультиюнит абатмента IDP-AMU27. Аналог седловидного поднадкостничного имплантата D26PANALOG.28. Колпачек выжигаемый для мультиюнит абатмента IDP-GCMU-CORPS.29. Колпачек выжигаемый для имплантата (шестигранник) IDP-GC-AR-CORPS.30. Колпачек выжигаемый для имплан-тата (круглая база) IDP-GC-R-CORPS. 31. Колпачек выжигаемый для имплантата седловидного поднадкостничного G27.32. Ключ динамометрический с универсальными адаптерами CDYN.33. Ключ шестигранный для микромотора для фиксации протетических винтов LT12C / LT12L.34. Ключ четырехгранный для микромотора для фиксации микровинтов LTCC / LTCL.35. Ключ для микромотора для фиксации мультиюнит абатментов CCMU.36. Ключ изгиба пластин CCP.37. Ключ ручной шестигранный SCW.38. Наконечник-фреза для кости для микромотора FAOC.39. Наконечник-бор для микромотора шаровидный FAOB.40. Наконечник-фреза для микромотора для промежуточного сверления F2C / F2L41. Наконечник-фреза пикообразный для микромотора FPC / FPL.42. Наконечник-фреза для микромотора для финишного сверления F34C/ F375C/ F45C/F2L/ F34L/ F375L/ F45L43. Наконечник для микромотора для вырезания контура имплантата FAPC / FAPL.44. Ример для микромотора для вырезания костного гребня AC34/ AC375/ AC4545. Метчик TRD.46. Глубиномер JDP 47. Удлинитель фрез PROL48. Держатель имплантата для микромотора PRC / PRL49. Гид введения имплантатов GDF.50. Подставка с крышкой автоклавируемая ST-PA.III. Производства:- SADDLE IMPLANT TECHNOLOGIES LIMITED, 53, Avenue Blanc, c/o FIDINAM SA 1202 Genève, Switzerland.IV. Место производства:- 53, Avenue Blanc, c/o FIDINAM SA 1202 Genève, Switzerland.

Наименование организации – заявителя

ЮРОПИАН ДЕНТАЛ ИМПЛАНТ

Место нахождения организации-заявителя

12329, Россия, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 1, офис 1

Юридический адрес организации-заявителя

12329, Россия, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 1, офис 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СЭДДЛ ИМПЛАНТ ТЕКНОЛОДЖИЗ ЛИМИТЕД"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, SADDLE IMPLANT TECHNOLOGIES LIMITED, Second Floor, De Burgh House, Market Road, Wickford, Essex, SS12 OBB, UK

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, SADDLE IMPLANT TECHNOLOGIES LIMITED, Second Floor, De Burgh House, Market Road, Wickford, Essex, SS12 OBB, UK

ОКП/ОКПД2

94 3820

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1.Second Floor, De Burgh House, Market Road, Wickford, Essex, SS12 OBB,UK (Великобритания)2.53, Avenue Blanc, c/o FIDINAM SA 1202 Geneve, Switzerland (Швейцария)

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение