Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностямиИзделия травма

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/926

Дата государственной регистрации

20.10.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностямиИзделия травматологические для артроскопических операций:1. Вытяжители: для большеберцовой фиксации, для держателя;2. Дистракторы: направляющий, держателя;3. Иглы: для формирования порта, направляющая, артроскопическая;4. Измерители: глубины канала, длины, диаметра трансплантата, натяжения сухожилия, канюллированный;5. Канюли: однопросветная, двухпросветная, изогнутая, прямая, одноклапанная, двухклапанная, поворотная, гладкая, с резьбой, отводящая, входящего потока, высокопоточная, среднепоточная, низкопоточная, градуированная, диагностическая, щелевая;6. Метчик для установки винтов;7. Направители: большеберцовый, бедренный, гленоидальный, плечевой, сверла, трепана, спицы, для малых суставов, офсетный, для тазобедренного сустава, CROSSTRAC;8. Обтюраторы: ревизионный, тупой, конический, троакарный, диагностический, канюлированный, для направителя;9. Отвертки: для винтов, зажимная;10. Пробник измерительный;11. Проводники: артроскопический, для нитей, для винтов, для спиц, для инструмента.12. Расширители: портальный, дистрактора, отверстия;13. Рукоятки: универсальная, бедренного направителя, большеберцового направителя, обтуратора, шила, канюлированная, неканюлированная, сборная, Т-образная, для сверла, для спицы, натяжителя, отвертки;14. Спицы: проводниковая, направляющая, троакарная, с наконечником сверло, с ушком, без ушка;15. Стержни: направляющий, фиксирующий;16. Тензиометры: стационарный, передвижной, для столика для обработки трансплантата, для установки винтов;17. Троакары: диагностический, малый, большой;18. Целеуказатели: бедренный, большеберцовый, угловой, концевой, офсетный;19. Шила: плечевое, коленное, бедренное, хрящевое, малое, большое;20. Штифты: портальный, плечевой, канюлированный;II. Принадлежности:1. Адаптеры, не более 10 шт.2. Винты фиксационные, не более 50 шт.3. Вкладыши, не более 50 шт.4. Втулки, не более 10 шт.5. Держатели, не более 10 шт.6. Заглушки, не более 50 шт.7. Защитники, не более 10 шт.8. Кольца, не более 10 шт.9. Контейнеры, не более 10 шт.10. Лотки, не более 10 шт.11. Накладки для молотка, не более 10 шт.12. Ограничители, не более 10 шт.13. Планки, не более 10 шт.14. Платформы, не более 10 шт.15. Пластины, не более 10 шт.16. Позиционеры, не более 10 шт.17. Поддоны, не более 10 шт.18. Ползуны, не более 10 шт.19. Прокладки и вставки для инструментов, не более 10 шт.20. Прокладки, не более 50 шт.21. Рамки, не более 10 шт.22. Столики для обработки трансплантата, не более 10 шт.23. Тележки, не более 10 шт.24. Трубки, не более 10 шт.25. Удлинители, не более 10 шт.26. Упоры, не более 10 шт.27. Щетки, не более 10 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Смит энд Нефью"

Место нахождения организации-заявителя

111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9

Юридический адрес организации-заявителя

111020, Россия, Москва район, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA;2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA;3. Tenet Medical Engineering 203-11979-40th Street SE, Calgary, AB T2Z 4M3, Canada;4. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial, Bermudez, Cuidad Juarez, Mexico 32470;5. Availmed S.A de C.V., Ave. Paseo Peforma No. 8950, Interior Edi (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H)) La Tijuana, 22116, Mexico;6. Ming Fai Enterprise International Co. Ltd., Suite 501-502 5th Floor, Low Block, Grand 181 Queens Road, Central, N.t. Hong Kong, China, 850.7. SMC Medical Manufacturing Private Limited, Plot 53, 54, EPIP, Whitefield, Bangalore, Karnataka-560066, India.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение