Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3156

Дата государственной регистрации

12.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-20131. Пластина для накостного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 5 мм до 18 мм, длина от 6 мм до 295 мм. 2. Пластина для малоинвазивного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 10 мм до 38 мм, длина от 50 мм до 372 мм, диаметр Ø от 15 мм до 25 мм. 3. Пластина для фиксации ключицы с оксидным покрытием, ширина от 5 мм до 11 мм, длина от 15 мм до 122 мм.4. Пластина для фиксации позвоночника с оксидным покрытием, ширина от 2 мм до 23 мм, длина от 10 мм до 100 мм.5. Пластина для фиксации костей таза с оксидным покрытием, ширина от 10 мм до 24 мм, длина от 10 мм до 334 мм. 6. Г-образная пластина для фиксации бедра, голени с оксидным покрытием, ширина от 10 мм до 16 мм, длина от 84 мм до 148 мм. 7. Пластина для фиксации костей лицевого скелета и костей черепа с оксидным покрытием, ширина от 4 мм до 17 мм, длина от 17 мм до 84 мм. 8. Винт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2,0 мм до 7,0 мм, длина от 6 мм до 120 мм. 9. Винт спонгиозный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2,5 мм до 6,5 мм, длина от 10 мм до 120 мм. 10. Винт спонгиозный компрессирующий с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4,2 мм до 6 мм, длина от 10 мм до 32 мм. 11. Винт-шило с оксидным покрытием, диаметр Ø от 3,5 мм до 6,5 мм, длина от 30 мм до 110 мм. 12. Болт-стяжка с оксидным покрытием, диаметр Ø от 3 мм до 4 мм, длина от 60 мм до 130 мм. 13. Позиционный винт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2 мм до 8 мм, длина от 30 мм до 180 мм.14. Винт шеечный для остеосинтеза шейки бедра компрессирующий с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 10 мм, длина от 40 мм до 200 мм. 15. Винт интерферентный для пластики коленного сустава с оксидным покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 10 мм, длина от 25 мм до 40 мм.16. Интрамедуллярный штифт без блокирования для бедра, голени, плеча, костей предплечья с оксидным покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 11 мм, длина от 220 мм до 420 мм.17. Интрамедуллярный штифт с блокированием для бедра, голени, плеча, костей предплечья с оксидным покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 12 мм, длина от 200 мм до 440 мм. 18. Спица Киршнера с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,1 мм до 12 мм, длина от 100 мм до 420 мм. 19. Штифт Богданова с оксидным покрытием, длина от 180 мм до 260 мм. 20. Гвоздь для проксимальной фиксации бедра с оксидным покрытием, диаметр Ø 14 мм, длина от 90 мм до 100 мм. 21. Накостно-внутрикостный фиксатор для остеосинтеза проксимального и дистального отделов предплечья, бедра с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 20 мм, длина от 60 мм до 100 мм, ширина от 10 мм до 18 мм, длина от 50 мм до 277 мм.22. Винт для блокируемого интрамедуллярного остеосинтеза с оксидным покрытием, диаметр Ø от 3,5 мм до 5 мм, длина от 26 мм до 62 мм. 23. Сетчатый имплантат для лицевого скелета с оксидным покрытием, толщина сетки от 0,3 мм до 20 мм. 24. Винт транспедикуллярный моноаксиальный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 9 мм, длина от 25 мм до 80 мм. 25. Эндопротез сустава с оксидным покрытием, длина от 90 мм до 278 мм. 26. Винт транспедикуллярный полиаксиальный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 9 мм, длина от 25 мм до 80 мм. 27. Крючок ламинарный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4,0 мм до 8 мм, длина от 7,5 мм до 15 мм. 28. Межостистый динамический фиксатор с оксидным покрытием, высота от 5 мм до 20 мм. 29. Протез тела позвонка сетчатого типа с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 22 мм, длина от 35 мм до 110 мм.30. Протез диска позвонка функциональный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 30 мм, длина от 1 мм до 50 мм.31. Протез диска позвонка нефункциональный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 30 мм, длина от 1 мм до 70 мм. 32. Межтеловой имплантат для заднего доступа с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 35 мм, длина от 1 мм до 50 мм. 33. Межтеловой имплантат для трансфораминального доступа с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 25 мм, длина от 5 мм до 70 мм. 34. Винт для переднебокового остеосинтеза позвоночника с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2 мм до 6 мм, длина от 12 мм до 24 мм.35. Фигурный накостный фиксатор для компрессионного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 0,1 мм до 25 мм, длина от 10 мм до 140 мм. 36. Фигурный накостно-внутрикостный фиксатор с оксидным покрытием, ширина от 0,1 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 140 мм.37. Фигурный фиксатор для дистракционного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 0,1 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 80 мм.38. Функциональный пористый протез межпозвонкового диска с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,3 мм до 50 мм, длина от 5 мм до 20 мм. 39. Пористый винтовой фиксатор для остеосинтеза губчатых костей с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,1 мм до 3 мм, длина от 1 мм до 20 мм. 40. Разборный штифт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,5 мм до 7 мм, длина от 20 мм до 32 мм. 41. Неразборный штифт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,5 мм до 7 мм, длина от 20 мм до 32 мм.

Наименование организации – заявителя

ФГУП ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ МАСТЕРСКИЕ Федерального медико-биологического агентства

Место нахождения организации-заявителя

123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, дом 5, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, дом 5, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФГУП ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ МАСТЕРСКИЕ Федерального медико-биологического агентства

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, дом 5, стр. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, дом 5, стр. 2

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

197183, Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 37

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение