Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-458

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3157

Дата государственной регистрации

12.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-20131. Пластина для накостного остеосинтеза с Са/Р покрытием, ширина от 5 мм до 18 мм, длина от 6 мм до 295 мм. 2. Пластина для малоинвазивного остеосинтеза с Са/Р покрытием, ширина от 10 мм до 38 мм, длина от 50 мм до 372 мм, диаметр Ø от 15 мм до 25 мм. 3. Пластина для фиксации ключицы с Са/Р покрытием, ширина от 5 мм до 11 мм, длина от 15 мм до 122 мм. 4. Пластина для фиксации позвоночника с Са/Р покрытием, ширина от 2 мм до 23 мм, длина от 10 мм до 100 мм. 5. Пластина для фиксации костей таза с Са/Р покрытием, ширина от 10 мм до 24 мм, длина от 10 мм до 334 мм. 6. Г-образная пластина для фиксации бедра, голени с Са/Р покрытием, ширина от 10 мм до 16 мм, длина от 84 мм до 148 мм. 7. Пластина для фиксации костей лицевого скелета и костей черепа с Са/Р покрытием, ширина от 4 мм до 17 мм, длина от 17 мм до 84 мм. 8. Винт с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 2,0 мм до 7,0 мм, длина от 6 мм до 120 мм. 9. Винт спонгиозный с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 2,5 мм до 6,5 мм, длина от 10 мм до 120 мм. 10. Винт спонгиозный компрессирующий с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 4,2 мм до 6 мм, длина от 10 мм до 32 мм. 11. Винт-шило с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 3,5 мм до 6,5 мм, длина от 30 мм до 110 мм. 12. Болт-стяжка с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 3 мм до 4 мм, длина от 60 мм до 130 мм. 13. Позиционный винт с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 2 мм до 8 мм, длина от 30 мм до 180 мм. 14. Винт шеечный для остеосинтеза шейки бедра компрессирующий с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 10 мм, длина от 40 мм до 200 мм. 15. Винт интерферентный для пластики коленного сустава с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 10 мм, длина от 25 мм до 40 мм. 16. Интрамедуллярный штифт без блокирования для бедра, голени, плеча, костей предплечья с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 11 мм, длина от 220 мм до 420 мм. 17. Интрамедуллярный штифт с блокированием для бедра, голени, плеча, костей предплечья с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 12 мм, длина от 200 мм до 440 мм. 18. Спица Киршнера с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 0,1 мм до 12 мм, длина от 100 мм до 420 мм. 19. Штифт Богданова с Са/Р покрытием, длина от 180 мм до 260 мм. 20. Гвоздь для проксимальной фиксации бедра с Са/Р покрытием, диаметр Ø 14 мм, длина от 90 мм до 100 мм. 21. Накостно-внутрикостный фиксатор для остеосинтеза проксимального и дистального отделов предплечья, бедра с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 20 мм, длина от 60 мм до 100 мм, ширина от 10 мм до 18 мм, длина от 50 мм до 277 мм. 22. Винт для блокируемого интрамедуллярного остеосинтеза с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 3,5 мм до 5 мм, длина от 26 мм до 62 мм. 23. Сетчатый имплантат для лицевого скелета с Са/Р покрытием, толщина сетки от 0,3 мм до 20 мм. 24. Винт транспедикуллярный моноаксиальный с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 9 мм, длина от 25 мм до 80 мм. 25. Эндопротез суставов с Са/Р покрытием, длина от 90 мм до 278 мм. 26. Винт транспедикуллярный полиаксиальный с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 9 мм, длина от 25 мм до 80 мм. 27. Крючок ламинарный с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 4,0 мм до 8 мм, длина от 7,5 мм до 15 мм. 28. Межостистый динамический фиксатор с Са/Р покрытием, высота от 5 мм до 20 мм. 29. Протез тела позвонка сетчатого типа с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 22 мм, длина от 35 мм до 110 мм. 30. Протез диска позвонка функциональный с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 30 мм, длина от 1 мм до 50 мм. 31. Протез диска позвонка нефункциональный с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 30 мм, длина от 1 мм до 70 мм. 32. Межтеловой имплантат для заднего доступа с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 35 мм, длина от 1 мм до 50 мм. 33. Межтеловой имплантат для трансфораминального доступа с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 25 мм, длина от 5 мм до 70 мм. 34. Винт для переднебокового остеосинтеза позвоночника с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 2 мм до 6 мм, длина от 12 мм до 24 мм. 35. Фигурный накостный фиксатор для компрессионного остеосинтеза с Са/Р покрытием, ширина от 0,1 мм до 25 мм, длина от 10 мм до 140 мм. 36. Фигурный накостно-внутрикостный фиксатор с Са/Р покрытием, ширина от 0,1 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 140 мм. 37. Фигурный фиксатор для дистракционного остеосинтеза с Са/Р покрытием, ширина от 0,1 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 80 мм. 38. Функциональный пористый протез межпозвонковых дисков с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 0,3 мм до 50 мм, длина от 5 мм до 20 мм. 39. Пористый винтовое фиксатор для остеосинтеза губчатых костей с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 0,1 мм до 3 мм, длина от 1 мм до 20 мм. 40. Разборный штифт с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 0,5 мм до 7 мм, длина от 20 мм до 32 мм. 41. Неразборный штифт с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 0,5 мм до 7 мм, длина от 20 мм до 32 мм.

Наименование организации – заявителя

ФГУП ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ МАСТЕРСКИЕ Федерального медико-биологического агентства

Место нахождения организации-заявителя

123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, дом 5, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, дом 5, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФГУП ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ МАСТЕРСКИЕ Федерального медико-биологического агентства

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, дом 5, стр. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, дом 5, стр. 2

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

197183, Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 37

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение