Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09737 |
Дата государственной регистрации | 28.04.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии1. Изделия для осушения операционного поля: - дренажи офтальмологические хирургические, для сбора жидкости, различных модификаций; - мешки для сбора жидкости; - мешки для сбора жидкости с дренажем; - мешки для сбора жидкости с тампоном. 2. Изделия абсорбирующие: - губки офтальмологическая, в виде кольца; - губки офтальмологические различных модификаций; - палочки абсорбирующие (стерильные и нестерильные); - тампоны хлопковые; - тупферы офтальмологические различных модификаций; - салфетки для инструментов различных модификаций; - салфетки для инструментов с дренажами; - салфетки для инструментов адгезивные; - фильтр Visitec. 3. Изделия защитные офтальмологические: - изделия защитные офтальмологические для правого и левого глаза (Eye shield (left/right)); - изделия защитные офтальмологические темные (Eye shield (left/right)) - изделия защитные офтальмологические для правого глаза, c отверстиями (Eye shield (right)); - изделия защитные офтальмологические для левого глаза, c отверстиями (Eye shield (left)); - изделия защитные офтальмологические темные роговичные (Corneal light shield and Corneal light shield (Hessburg)); - изделия защитные офтальмологические универсальные (Universal eye shield); - изделия защитные офтальмологические универсальные педиатрические (Universal pediatric eye shield); - изделия защитные офтальмологические с прямым краем LASIK (LASIK shield (Banaji)); - изделия защитные офтальмологические малые LASIK (LASIK mini shield (Banaji)); - изделия защитные офтальмологические с прозрачной центральной частью ProOptha S (ProOptha S eye patch (non-steril)); - изделия защитные офтальмологические различные модификации. 4. Подушечки маркерные: - подушечка маркерная (Генциан Виолет) BD Visimark; - подушечка маркерная (Генциан Виолет) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов; - подушечка маркерная (метиленовая синь) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов. 5. Покрытия офтальмологические хирургические для операционного поля, различных модификаций. 6. Пленки адгезивные инцизионные офтальмологические, различных модификаций. II. Место производства: - Beaver-Visitec International, Ltd., Waterloo Industrial Estate, Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH, UK.- Medsorb Dominicana S.A., Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Rd., 21000, Dominican Republic. |
Наименование организации – заявителя | Представительства Бивер-Визитек Интернешнл Сейлз Лимитед |
Место нахождения организации-заявителя | 109428, Россия, г. Москва, Рязанский проспект, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109428, Россия, г. Москва, Рязанский проспект, д. 10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Бивер-Визитек Интернешнл, Инк. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |