Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06243 |
Дата государственной регистрации | 16.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия защитные для стомированных больных (см. Приложение на 2 листах)Изделия защитные для стомированных больных: 1. Устройство защитное Buchanan: большое, малое, DeltaNex. 2. Фильтр дыхательный Laringofoam, цвет: белый, бежевый; размер: малый, большой. 3. Повязка Trachi-Dress для защиты стомы, размер: малая, большая. 4. Фиксатор Trachi-Hold для трахеостомической трубки, размер: мини, малый, большой. 5. Основание Trachi-Naze для фильтра, тип: гидроколлоидное, адгезивное, размер: малый, большой. 6. Фильтры: Trachi-Naze, Trachi-Naze Plus, цвет: синий, зеленый, оранжевый. 7. Распорка Trachi-Naze Plus для стомы, длина: укороченная, длинная; диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм, 16мм. 8. Распорка для стомы, диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм. 9. Трубка ларингэктомическая Trachi-Naze Plus, длина: 20мм, 30мм, 40мм, 50мм, 60мм; диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм. 10. Трубка ларингэктомическая, длина: 20мм, 30мм, 40мм, 50мм, 60мм; размер: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм. 11. Прокладка Kapi-Gel для трахеостомы силиконовая, толщина: 2мм, 4мм; диаметр отверстия: 8мм, 12мм. 12. Клапан речевой Voiceline для трахеостомической трубки. 13. Протектор Voiceline для трахеостомической трубки. 14. Платок шейный для устройства защитного Buchanan DeltaNex, тип: Ripley Red, Linton Blue, Blue/White Pin dot, Plain White, Navy Blue Plain, Kaleidoscope Blue/Red, Kaleidoscope Black/Red, Ocean blue, Blue circles/diamonds, Navy Mini Squares/circles, Regency Red. 15. Клапан Trachi-Naze, тип: А, В. 16. Колпачок окклюзионный для клапана Trachi-Naze. |
Наименование организации – заявителя | "КАПИТЕКС ХЕЛСКЭР ЛИМИТЕД", Великобритания |
Место нахождения организации-заявителя | KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH, United Kingdom |
Юридический адрес организации-заявителя | KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH, United Kingdom |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "КАПИТЕКС ХЕЛСКЭР ЛИМИТЕД", Великобритания |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH, United |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH, United |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH, United Kingdom |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |