Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12100 |
Дата государственной регистрации | 12.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (см. Приложение на 4 листах)I. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, варианты исполнения:1. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU).2. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU).3. OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU).4. OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU).5. OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU).6. OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU).7. OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU).8. OMRON M5 (HEM-7214-ARU).9. OMRON M6 (HEM-7213-ARU).10. OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU).Комплектация OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU):1. Электронный блок.2. Манжета компрессионная.3. Комплект элементов питания.4. Руководство по эксплуатации.5. Гарантийный талон.6. Дневник для записи артериального давления.7. Чехол для хранения прибора.Комплектация OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU): 1. Электронный блок.2. Манжета компрессионная.3. Комплект элементов питания.4. Руководство по эксплуатации.5. Гарантийный талон.6. Дневник для записи артериального давления.7. Чехол для хранения прибора.8. Адаптер сетевой.Комплектация OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU):1. Электронный блок.2. Манжета компрессионная.3. Комплект элементов питания.4. Руководство по эксплуатации.5. Гарантийный талон.6. Дневник для записи артериального давления.7. Чехол для хранения прибора.8. Адаптер сетевой.Комплектация OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU):1. Электронный блок.2. Манжета компрессионная.3. Комплект элементов питания.4. Руководство по эксплуатации.5. Гарантийный талон.6. Дневник для записи артериального давления.7. Чехол для хранения прибора.8. Адаптер сетевой.Комплектация OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU):1. Электронный блок.2. Манжета компрессионная.3. Комплект элементов питания.4. Руководство по эксплуатации.5. Краткое руководство по эксплуатации.6. Гарантийный талон.7. Дневник для записи артериального давления.8. Чехол для хранения прибора.9. Адаптер сетевой.Комплектация OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU):1. Электронный блок.2. Манжета компрессионная.3. Комплект элементов питания.4. Руководство по эксплуатации.5. Краткое руководство по эксплуатации.6. Гарантийный талон.7. Дневник для записи артериального давления.8. Чехол для хранения прибора.9. Адаптер сетевой.Комплектация OMRON M5 (HEM-7214-ARU):1. Электронный блок.2. Манжета компрессионная.3. Комплект элементов питания.4. Руководство по эксплуатации.5. Краткое руководство по эксплуатации.6. Гарантийный талон.7. Дневник для записи артериального давления.8. Чехол для хранения прибора.9. Адаптер сетевой.Комплектация OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU):1. Электронный блок.2. Манжета компрессионная.3. Комплект элементов питания.4. Руководство по эксплуатации.5. Краткое руководство по эксплуатации.6. Гарантийный талон.7. Дневник для записи артериального давления.8. Чехол для хранения прибора.9. Адаптер сетевой.Комплектация OMRON M6 (HEM-7213-ARU):1. Электронный блок.2. Манжета компрессионная.3. Комплект элементов питания.4. Руководство по эксплуатации.5. Краткое руководство по эксплуатации.6. Гарантийный талон.7. Дневник для записи артериального давления.8. Чехол для хранения прибора.9. Адаптер сетевой.Комплектация OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU):1. Электронный блок.2. Манжета компрессионная.3. Комплект элементов питания.4. Руководство по эксплуатации.5. Краткое руководство по эксплуатации.6. Гарантийный талон.7. Дневник для записи артериального давления.8. Чехол для хранения прибора.9. Адаптер сетевой.II. Организации-изготовители:1. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "КомплектСервис" |
Место нахождения организации-заявителя | 125413, Россия, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123557, Россия, г. Москва, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. 2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |