Кабинет маммографический подвижный КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/08937

Дата государственной регистрации

28.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Кабинет маммографический подвижный КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ-53215, КАМАЗ 65115, КАМАЗ 4308, ISUZU, HYUNDAI, прицепа специального модели 8834101. Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-Р-«АМИКО», или Маммографическая установка «Alpha ST», производства GE Healthcare Finland Оу, Финляндия, или Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный Маммо-РП, или Аппарат рентгеномаммографический цифровой Маммо-РПц - 1 шт.2. Электрические тепловые завесы, производительность не менее 300 м3/ч, производства ООО «ТеплоКонтакт» или производства ООО «Ижевский завод тепловой техники» - 0-2 шт.3. Миниэлектростанция, однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства SDMO Industries, Франция - 0-1 шт.4. Машина проявочная автоматическая для листовых пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», ширина пленки от 10 до 36 см, энергопотребление не более 2,0 кВА в рабочем режиме, производства ЗАО «Апрелевский завод рентгенотехники», Россия, - 0-1 шт.5. Проявочная машина для медицинской рентгеновской пленки, ширина пленки от 10 до 36 см, энергопотребление не более 2,0 кВА в рабочем режиме, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, или Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Германия, - 0-1 шт.6. Устройство для цифровой обработки рентгеновских изображений - 0-1шт.7. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога - 0-1 шт.8. Система отопления на базе дизельного отопителя, рабочее напряжение 12В/24 В, рабочая температура от не более -40 °С до не менее +80 °С, производства J. Eberspaecher, Германия, или Webasto AG, Германия, - 0-1 шт.9. Воздушный кондиционер, охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства «АВ Electrolux», Швеция, - 0-1 шт.10. Вытяжной вентилятор, макс, поток воздуха не менее 85 м /ч, производства ООО «Вентиляционная Фабрика ГалВент», Россия, или AERECO S.A., Франция, - 0-1 шт.11. Тепловентилятор, расход воздуха не менее 300 м3/ч; полная мощность нагрева не менее 3000 Вт, производства ООО «ТеплоКонтакт», Россия, - 0-1 шт.12. Кабель силовой, 3х4+1х2,5, 25 м, производства ООО «КОНКОРД», Россия - 0-1 шт.13. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника, потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л, производства ИП «Новиков Виктор Яковлевич», Россия, - 0-1 шт.14. Система независимого водоснабжения - 0-1 шт.15. Унитаз с электропомпой, мощность насоса не более 1 кВт, расход воды не более 4,0 л/цикл, производства SFA, Франция, или DAB Pumps S.p.A., Италия, или Zhejiang Xinya Pump Industry Co., Ltd., Китай - 0-1 шт.16. Холодильник, напряжение питания 220 В, габаритные размеры не более 60x60x60 см, производства IPV GmbH, Германия, - 0-1 шт.17. Аптечка первой помощи, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, - 0-1 шт.18. Негатоскоп, размер экрана не менее 72x46 см, яркость от 7000 до 8000 cd/кв.м, производства Geratebau Felix Shulte GmbH&Co.KG, Германия, или ИП «Новиков Виктор Яковлевич», Россия, - 0-1 шт.19. Маркер рентгеновских снимков, габаритные размеры не более 40x30x20 см, потребляемая мощность не более 50 Вт, производства CAWO Photochemisches Werk GmbH, Германия, - 0-1 шт.20. Облучатель-рециркулятор бактерицидный, потребляемая мощность не более 30 Вт, производительность не менее 10 м3/ч, производства ООО «Мед ТеКо», Россия, или ЗАО «Медика 1», Россия, - 0-1 шт.21. Фонарь неактиничный, напряжение питания 220 В, размер экрана не более 12x18 см, масса не более 5 кг, производства ИП «Новиков Виктор Яковлевич», Россия, - 0-1 шт.22. Набор мебели:- шкаф для одежды - 0-1 шт.- тумбочка - 0-1 шт.- диван-кушетка - 0-1 шт.- стол угловой - 0-1 шт.- кресло - 0-2 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"

Место нахождения организации-заявителя

143500, Россия, г. Москва, а/я 34

Юридический адрес организации-заявителя

143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

143500, Россия, г. Москва, а/я 34

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1) 143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А2) 143560, Московская область, Истринский район, Ново-Петровское с/пос., вблизи пос. Румянцево, производственная база ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ»

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение