Кабинет рентгенодиагностический подвижной "КРП-ТАНДЕМ" в следующих исполнениях: на шасси а

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/08483

Дата государственной регистрации

03.10.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Кабинет рентгенодиагностический подвижной "КРП-ТАНДЕМ" в следующих исполнениях: на шасси автомобилей Hyundai HD 78, КАМАЗ-43502, КАМАЗ-65115, КАМАЗ-5350, ГАЗ-3310, КАМАЗ-4308, МАЗ-4371Р2-440-000(МАЗ-4371Р2-441-000), ISUZU NPR 75, FOTON BJ1061, ПАЗ 3205, на шасси прицепов мод. СЗАП-8357, на шасси полуприцепов мод. СЗАП-93272, СЗАП-93282, на фундаменте (без ходовой части) по ТУ 9451-016-10245553-2014в составе:1. Оборудование рентгенодиагностическое медицинское: - Аппарат рентгеновский для снимков АРС - «Диаком» по ТУ 9442-002-86112671-2010, производства ООО «СевКавРентген-Д», Россия, или - Комплекс рентгенодиагностический цифровой «МЕДИГРАФ» по ТУ 9442-003-71327975-2009, производства ООО «МОСРЕНТГЕНПРОМ», Россия, или - Флюорографы цифровые малодозовые с принадлежностями «КАРС» в следующих исполнениях: бескабинные мобильные: «КАРС» - БКМ1, «КАРС»-БКМ2, «КАРС»- БКМЗ по ТУ 9442-005-11857614-2010, производства ООО предприятие «МЕДТЕХ», Россия.2. Оборудование флюорографическое медицинское: - Флюорографы цифровые малодозовые с принадлежностями «КАРС» в следующих исполнениях: с рентгенозащитной кабной мобильные: «КАРС»-М1, «КАРС»-М2, «КАРС»- МЗ по ТУ 9442-005-11857614-2010, производства ООО предприятие «МЕДТЕХ», Россия, или - Флюорограф цифровой малодозовый «ФЦМ-Альфа» в следующих исполнениях: флюорограф «ФЦМ-Альфа 2К»; флюорограф «ФЦМ-Альфа 4К»; флюорограф «ФЦМ- Альфа 4КР» по ТУ 9442-022-17459079-2009, производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия; - Аппарат рентгеновский цифровой для пульмонологии АРЦП «МЕДИПРОМ» по ТУ 9442-001-71327975-2005, производства ООО «МОСРЕНТГЕНПРОМ», Россия. 3. Оборудование маммографическое медицинское: - Маммограф рентгеновский цифровой «МЕДИМА» по ТУ 9442-002-71327975-2008 производства ООО «МОСРЕНТГЕНПРОМ», Россия, или - Комплекс рентгеновский маммографический цифровой «МАДИС» по ТУ У 33.1-14309534-118-2003, производства ЗАО НИИРИ «Радмир» или - Маммограф рентгеновский «МАММО-4-МТ» с принадлежностями по ТУ 9442-036- 47245915-2011, производства ЗАО «Медицинские технологии Лтд», Россия. 4. Принадлежности - Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» ОБН-150 по ТУ9444-015-03965956-2008, производства ООО «ЭЛИД», Россия;- Тепловая завеса «Тропик» по ТУ 3468-002-33666665-99, производства ООО «Теплоконтакт», Россия; - Генератор 220В, HONDA GX 200, производства HONDA, Япония; - Воздушный кондиционер «JAX», тип АСМ-09, производства JAX, Австралия; - Электровентилятор «Dospel», DOSPEL Sp.z о.о., Польша; - Светильник серии «ОМЕГА», ШУВК.676340.001 ТУ, производства ОАО «Трансвит», Россия; - Водонагреватель электрический ЭВАН-Т «Дачный» по ТУ 34 6841 00237957-97 производства ОАО «Голицынский опытный завод средств автоматизации», Россия;- Биотуалет «Porta Potti Qube 365», производства THETFORD, Китай; - Холодильник «Морозко» по ТУ 27-56-1025-85, производства ООО «Великолукский завод бытовой техники», Россия; - Электроконвектор «General», производства МД «Domestic Elektric Company», Китай; - Огнетушитель С02 (углекислотный) переносной ОУ-2/3 по ТУ 4854-003-61192961-2010, производства ООО «Ярпожинвест», Россия. 5. Комплект эксплуатационной документации на кабинет рентгенодиагностический подвижной «КРП-ТАНДЕМ»: - Комплект эксплуатационной документации на кабинет рентгенодиагностический подвижной «КРП-ТАНДЕМ», КРП 9451.015.000 ПС, КРП 9451.015.000 РЭ; - аппарат рентгеновский для снимков АРС - «Диаком», АРСД 00.00.00.00.000-02ПС, АРСД 00.00.00.00.000-02РЭ или - комплекс рентгенодиагностический цифровой «МЕДИГРАФ», 9442-003-71327975 ПС, 9442-003-71327975 РЭ или - флюорограф цифровой малодозовый с принадлежностями «КАРС», 9442-005-11857614-ПС, 9442-005-11857614-РЭ или - флюорограф цифровой малодозовый ФЦМ-Альфа" по ТУ 9442-022-17459079 ПС, 9442-022- 17459079 РЭ или - аппарат рентгеновский цифровой для пульмонологии АРЦП «МЕДИПРОМ», МШБК 941213.002 ПС, МШБК 941213.002 РЭ, МШБК 01954-01 34 01 или - маммограф рентгеновский цифровой «МЕДИМА», МШБК 941212.002 РЭ или - комплекс рентгеновский маммографический цифровой "МАДИС", 33.1-14309534-118 ПС, 33.1-14309534-118 РЭ или - маммограф рентгеновский «МАММО-4-МТ» с принадлежностями, КЖЛЯ.941212.000 ПС, КЖЛЯ.941212.000 РЭ. - комплект эксплуатационной документации на принадлежности к кабинету.

Наименование организации – заявителя

ООО "Завод медицинского оборудования "Тандем"

Место нахождения организации-заявителя

356800, Россия, Ставропольский край, Буденновск, ул. Строительная, д. 9А

Юридический адрес организации-заявителя

356800, Россия, Ставропольский край, Буденновск, ул. Строительная, д. 9А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Завод медицинского оборудования "Тандем"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

356800, Россия, Ставропольский край, Буденновск, ул. Строительная, д. 9А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

356800, Россия, Ставропольский край, Буденновск, ул. Строительная, д. 9А

ОКП/ОКПД2

94 5100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

356800, Ставропольский край, г. Буденновск, ул. Строительная, д. 9а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение