Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09028 |
Дата государственной регистрации | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Калибратор активности изотопов клинический, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Калибратор активности изотопов клинический, варианты исполнения: CURIEMENTOR 3, CURIEMENTOR 4.- Блок базовый CURIEMENTOR 3: 1. Блок управления с дисплеем. 2. Измерительная ионизационная камера колодезного типа. 3. Кабель подключения к сети питания. 4. Пластиковый цилиндрический держатель для загрузки образцов в измерительную камеру. 5. Инструкция по эксплуатации. - Блок базовый CURIEMENTOR 4: 1. Блок управления с дисплеем. 2. Измерительная ионизационная камера колодезного типа. 3. Кабель подключения к сети питания. 4. Пластиковый цилиндрический держатель для загрузки образцов в измерительную камеру. 5. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Свинцовые защитные кольца для измерительной камеры колодезного типа - 5 шт. 2. Свинцовая защитная крышка для измерительной камеры колодезного типа. 3. Пластина для крепления блока управления с дисплеем. 4. Свинцовый контейнер-поглотитель для флаконов и шприцев с образцами Технеция99. 5. Полиэтиленовый цилиндрический PET фантом. 6. PET фантомы стандартов NEMA NU2-2001 и NEMA NU4-2008, 1-4 шт.7. SPECT фантомы стандартов IEC 61675-1 и IEC 61675-2, 1-3 шт.8. SPECT/PET фантомы головы, тела и руки, 1-4 шт.9. Динамический кардиологический SPECT/PET фантом.10. Принтер для печати на самоклеющиеся этикетки. 11. Кабель для подсоединения принтера к блоку управления. 12. Кабель для подсоединения блока управления к компьютеру. 13. Удлинительный кабель для соединения измерительной камеры с блоком управления. 14. Рулон самоклеющихся этикеток для принтера - 5 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "КПЦЕ" |
Место нахождения организации-заявителя | 125284, Россия, 2-й Боткинский проезд, д. 7 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125284, Россия, 2-й Боткинский проезд, д. 7 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ПТВ-Фрайбург Физико-технические предприятия Д-р Пихлау ГмбХ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstatten Dr. Pychlau GmbH, Lorracher Strasse 7, 79115 Freiburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstatten Dr. Pychlau GmbH, Lorracher Strasse 7, 79115 Freiburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstatten Dr. Pychlau GmbH, Lorracher Strasse 7, 79115 Freiburg, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |