Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05948 |
Дата государственной регистрации | 31.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных (см. Приложение на 2 листах)I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Калоприемники "Проксима". 2. Калоприемники "Проксима 2". 3. Мини-калоприемники "Алмарис Оптима мини". 4. Калоприемники "Алмарис Оптима". 5. Калоприемники "Алмарис Квайет". 6. Калоприемники "Алмарис Протект". 7. Калоприемники "Алмарис Преференс". 8. Калоприемники "Алмарис Твин + Коло". 9. Калоприемники "Алмарис Твин + Хай Флоу". 10. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео". 11. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео Флоу Контрол" с фильтром. 12. Калоприемники "Алмарис Твин + Флоу Коллектор Систем". 13. Калоприемники "Флексима Коло". 14. Мини-калоприемники "Флексима Коло мини". 15. Калоприемники "Флексима Илео". 16. Калоприемники "Флексима Илео Флоу Контрол". 17. Калоприемники "Флексима Ки Коло". 18. Калоприемники "Флексима Ки Илео Флоу Контрол". 20. Калоприемники дренируемые "Флексима Ки Ролл-ап". 21. Калоприемники дренируемые "Флексима Ролл-ап". 24. Калоприемники закрытые "Флексима Коло Конвекс". 25. Калоприемники "Драйана С мини". 26. Калоприемники "Драйана С медиум". 27. Калоприемники "Драйана С лардж". 28. Калоприемники "Драйана С вижн 50". 29. Калоприемники "Драйана С вижн 75". 30. Калоприемники "Драйана С вижн 100". 31. Мини-калоприемник "Биотроль Петит". 32. Калоприемник "Фекал Коллектор I.F." II. Базовые пластины липкие для калоприемников для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Базовые пластины липкие "Проксима 2". 2. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин +". 3. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин + Микст". 4. Базовые пластины липкие "Конвекс Алмарис Твин + ". 6. Базовые пластины липкие "Флексима Ки конвексные". 7. Базовые пластины липкие "Флексима Ки бэйз плэйт". III. Приспособления для стомированных больных: 1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс". 2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар". 3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор". 4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус". 5. Набор для проведения ирригации толстой кишки "Ирифлекс Сет" в составе: 5.1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс" - не более 5 штук. 5.2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар". 5.3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор". 5.4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус". 6. Колпачок для стомы "Ирификс". 7. Зажим для дренируемых калоприемников. 8. Пояс для базовой пластины к калоприемникам "Алмарис Твин+ Белт". IV. Адреса заводов-изготовителей: 1. "Б.Браун Медикал", Франция, В.Braun Medical, 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. 2. "Б. Браун Медикал", Франция, B. Braun Medical, Z. I. de Layatz, 64500 Saint-Jean-de-Luz, France. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Б.Браун Медикал" |
Место нахождения организации-заявителя | B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France |
Юридический адрес организации-заявителя | B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | B. Braun Medical S.A.S. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | В.Braun Medical, 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.B. Braun Medical, Z. I. de Layatz, 64500 Saint-Jean-de-Luz, France. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |