Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/08864 |
Дата государственной регистрации | 15.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Илеопак";- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Илеопак Л";- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак Б";- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак БЛ";- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Колопак";- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Колопак Л";- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак Б";- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак БЛ";- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 80 мм, "Стома Пак Пост Оп";- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 115 мм, "Стома Пак Пост Оп Б".Принадлежности: - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак пластина"; - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Илео"; - мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Коло"; - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак Л пластина"; - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Илео";- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Коло"; - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, «Стома Пак Бипак Б пластина»;- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Илео"; - мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Коло"; - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, "Стома Пак Бипак БЛ пластина"; - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Илео";- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Коло";- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М пластина"; - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М Илео";- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М Коло". |
Наименование организации – заявителя | ООО "ХРОНОТРОН-МЕД" |
Место нахождения организации-заявителя | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.44, Литер Е |
Юридический адрес организации-заявителя | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.44, Литер Е |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ХРОНОТРОН-МЕД" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.44, Литер Е |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.44, Литер Е |
ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ХРОНОТРОН-МЕД", Россия, 191119, Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 44, Литер Е |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |