Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05036 |
Дата государственной регистрации | 26.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Камера лазерная мультиформатная Carestream DryView 5850 Laser Imager для печати медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:1. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM, сенсорная клавиатура (MIM 100 / Digital Modality Server / Touchscreen Keypad).2. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM на два входа, сенсорная клавиатура (MIM 100 / Digital Modality Server - 2 Inputs / Touchscreen Keypad).3. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM, сенсорная клавиатура (MIM 100 / Video Modality Server / Touchscreen Keypad).4. Модуль конвертации медицинского видео сигнала в DICOM на два входа, сенсорная клавиатура (MIM 100 / Video Modality Server - 2 Inputs / Touchscreen Keypad).5. Модуль конвертации медицинского цифрового и видеосигнала в DICOM, сенсорная клавиатура (MIM 100 / Video & Digital Modality Server - 2 Inputs / Touchscreen Keypad).6. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM, клавиатурный (MIM 100 / Digital Input / Print Keypad).7. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM на два входа, клавиатурный (MIM 100 / Digital Modality Server - 2 Input / Print Keypad).8. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM , клавиатурный (MIM 100 / Video Input / Print Keypad).9. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM на два входа, клавиатурный (MIM 100 / Video Modality Server - 2 Input / Print Keypad).10. Модуль конвертации медицинского видео и цифрового сигнала в DICOM, клавиатурный (MIM 100 / Video & Digital Modality Server - 2 Input / Print Keypad).11. Набор кабелей для подключения модулей конвертации MIM 100: 10м, 45м (Cable Kit 10m / Cable Kit 45m).12. Набор управляющих кабелей для подключения модулей конвертации MIM 100: 10м, 45м (Host Control Kit 10m / 45m).13. Комплект транспортировочный для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (Mobile Installation Kit / for DryView 5800 / 5850 Laser Imager). 14. Лоток для пленки формата 8х10 дюймов (20х25см) для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (DryView 5800 / 5850 Film Tray / 8x10 in. (20x25cm)).15. Лоток для пленки формата 10х12 дюймов (25х30см) для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (DryView 5800 / 5850 Film Tray / 10x12 in. (25x30cm)).16. Нижний лоток для пленки формата 10х12 дюймов (25х30см) для лазерной мультиформатной камеры DryView 5850 (DryView 5850 Only Lower Film Tray / 10x12 in. (25x30cm)).17. Лоток для пленки формата 11х14 дюймов (28х35см) для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (DryView 5800 / 5850 Film Tray / 11x14 in. (28x35cm)).18. Лоток для пленки формата 14х14 дюймов (35х35см) для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (DryView 5800 / 5850 Film Tray / 14x14 in. (35x35cm)).19. Лоток для пленки формата 14х17 дюймов (35х43см) для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (DryView 5800 / 5850 Film Tray / 14x17 in. (35x43cm)).20. Фильтр для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (Filter / for DryView 5800 / 5850 Laser Imager).II. Организации-изготовители:- Celestica, 4300 West Round Lake Road, Arden Hills, Minnesota 55112, USA; - Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd., No. 448, Suhong Middle Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province 215021, P.R. China; - Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, Shanghai 201206б P.R. China. |
Наименование организации – заявителя | "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США |
Место нахождения организации-заявителя | Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |