Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/11162 |
Дата государственной регистрации | 12.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Камера мультиформатная DRYVIEW CHROMA Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:1. Модуль обеспечения интеграции в сеть DICOM (DICOM interface) - 1 шт.2. Кабель для подключения к сети DICOM (Ethernet cable / connects DICOM interface to network) - 1 шт. 3. USB кабель для мультиформатной камеры (USB cable / connects DICOM interface to CHROMA Imager) - 1 шт. 4. Картриджи с чернилами, объем 80 мл (Ink sample kit / cartridges with 80 ml of ink per cartridge) - не более 11 шт. 5. Стартовый набор глянцевой бумаги, формат A4 (21.0 x 29.7 cm) (Starter Package / DRYVIEW CHROMA Glossy Paper / A4 (21.0 x 29.7 cm)) - не более 3 шт. 6. Стартовый набор глянцевой бумаги, формат A (8.5 x 11.0 дюймов) (Starter Package / DRYVIEW CHROMA Glossy Paper / A (8.5 x 11.0 in)) - не более 3 шт. 7. Стартовый набор медицинской пленки, формат 20 x 25 см (8 x 10 дюймов) (Starter Package / DRYVIEW CHROMA Medical Film / 20 x 25 cm (8 x 10 in)) - не более 3 шт. 8. Кабель сетевой (230V / Schuko-Euro / straight connector) - не более 2 шт. 9. Запасная емкость для чернил (Ink Maintenance Tank Replacement) - 1 шт. 10. Эксплуатационная документация в комплекте: - требования к установке, в печатном виде - 1 шт.- краткое руководство пользователя, в печатном виде - 1 шт.- руководство по началу работы, в печатном виде - 1 шт. - руководство пользователя, в печатном виде - 1 шт. - руководство по безопасности, в печатном виде - 1 шт. - руководство пользователя на CD - 1 шт. - руководство по безопасности на CD - 1 шт. II. Организации- изготовители:- Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, China.- Carestream Health, Inc., 2000 Howard Smith Ave. West, Windsor, Colorado 80550, USA.- Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V., Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco 45050, Mexico.- Felix Schoeller Holding GmbH & Co. KG, Burg Gretesch, 49086 Osnabrück, Germany. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедИнформ" |
Место нахождения организации-заявителя | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кэарстрим Хэлс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |