Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4149 |
Дата государственной регистрации | 31.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов и препаратов крови и шоковой заморозки «КХ» по ТУ 9452-001-51805099-2015 в вариантах исполнения КХ-1 500, КХ-2 500, КХ-3 500, КХ-5 000, КХ-10 000, КХ-60 000в вариантах исполнения:I. КХ-1 500:1. КХ-1 500 (с компрессором CAJ9510Z) в составе:1.1. Компрессор модель S4T-5,2(Y), производства «Bitzer», Германия - 1 шт. 1.2. Компрессор тамбура герметичный поршневой CAJ9510Z (220-240 В) без вентелей, производства «L`unite Hermetique (Tecumseh)», Франция - 1 шт. 1.3. Воздухоохладитель FS38Di 62359-230E R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия - 2 шт. 1.4. Испаритель тамбура потолочный плоский FC 38 Li, производства «GEA Goedhart», Чехия - 1 шт.1.5. Конденсатор MSA 122-3506, производства «GEA Searle», Великобритания - 2 шт. 1.6. Щит управления производства ООО «Диаген», Россия - 1 шт.1.7. Пульт аварийной защиты дистанционный в комплекте с электрокабелем, производства ООО «Диаген» - 1 шт.1.8. Двери теплоизоляционные металлические DMPSNL--08/19+A200, DMSL--08/19+B200, производства «Refra», Литва - 2 шт.1.9. Сэндвич панель теплоизоляционная SP2E 200 PU RAL 9010, производства «RUUKKI», Польша - 25 шт.1.10. Лист рифленый из нержавеющей стали AISI 304, производства «APERAM», Бельгия - 5 шт.1.11. Кабель электрический силовой, на напряжение до 1 кВт с медными жилами в количестве от 1 до 7, сечением от 0,5 кв. мм до 240 кв. мм, с изоляцией и в защитной оболочке из ПВХ пластиката, марок:ОМY(H03VV-F) - 12 м, OMYp(H03VVH2-F) - 110 м, OWY(H05VV-F) - 95 м, LgYc(H05V2-K, H07V2-K) - 140 м, YDY - 130 м, производства «Zaklad Przewodow I Kabli ELKTRIM», Польша.1.12. Наконечник кабельный TE0, производства «ERGOM», Польша:- наконечник втулочный медный 0,75/10 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 1,5/10 с изоляцией - 500 шт.;- наконечник втулочный медный 1/10 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 10/15 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 2*2,5/13 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 2*4/12 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 2,5/10 с изоляцией - 200 шт.;- наконечник втулочный медный 4/12 с изоляцией - 200 шт.;- наконечник втулочный медный 6/12 с изоляцией - 100 шт.1.13. Трубы медные модель Sanco, производства «КМЕ Germani GmbH», Германия или производства «Fabrika bakarnih cevia», Сербия:- труба медная Sanco 15*1 - 5 м;- труба медная Sanco 12*1 - 5 м;- труба медная Sanco 10*1 - 5 м;- труба медная Sanco 35*1 - 20 м;- труба медная Sanco 22*1 - 25 м;- труба медная Sanco 18*1 - 25 м;- труба медная Sanco 35*1 - 15 м;- труба медная Sanco 22*1 - 20 м;- труба медная Sanco 18*1 - 20 м;- труба медная Sanco 15*1 - 7,5 м;- труба медная Sanco 12*1 - 30 м;- труба медная Sanco 10*1 - 22,5 м.1.14. Фитинги: труба квадратная, труба гофрированная, колено медное, тройник, отвод медный, редукции, муфта редукционная, крепление для труб, держатель металлический, производства «SANHA GmbH Co. KG», Германия: - держатель мет. 1*34 (32-36 мм) - 4 шт.;- держатель мет. 1*22 (20-23 мм) - 8 шт.;- держатель мет. 1*17 (15-18 мм) - 6 шт.;- держатель мет. 1*10 (10-12 мм) - 6 шт.;- отвод медный 90 гр. 15 - 14 шт.;- отвод медный 90 гр. 22 - 2 шт.;- отвод медный 90 гр. 28 - 2 шт.;- швеллер стальной горячекатный (10П) - 12 м;- труба профильная квадратная (40*40) - 30 кг;- отвод медный 90 гр. 28 - 36 шт.;- отвод медный 90 гр. 35 - 18 шт.;- тройник медный 12 - 3 шт.;- тройник медный 10 - 3 шт.;- колено медное 90 гр. 12 - 20 шт.;- держатель мет. 1*34 (32-36 мм) - 6 шт.;- держатель мет. 1*22 (20-23 мм) - 20 шт.;- держатель мет. 1*17 (15-18 мм) - 20 шт.;- держатель мет. 1*10 (10-12 мм) - 20 шт.1.15. Вентиль термостатический модели EX2V, E2V14BSF00, производства «Carel», Италия - 3 шт.1.16. Кабель для термостатического вентиля E2VСАВS300, производства «Carel», Италия - 3 шт. по 2 м.1.17. Реле низкого давления КР-1, производства «Danfoss», Евросоюз - 3 шт.1.18. Реле высокого давления КР-5, производства «Danfoss», Евросоюз - 3 шт.1.19. Руководство пользователя - 1 шт.2. Камера шоковой заморозки (для заморозки контейнеров с плазмой на 24 дозы по 300 мл на базе агрегата Bitzer, модель S4T-5,2(Y)): 2.1. Вентиль электронный термостатический EX2V, E2V14BSF00, производства «Carel», Италия - 1 шт. 2.2. Блок питания ББП, производства «VTM GROUP», Литва - 1 шт.2.3. Реле высокого/низкого давления КР-15, производства «Danfoss», Евросоюз - 3 шт.2.4. Арматура запорная GBC 10-76, производства «Danfoss», Евросоюз - 2 шт.2.5. Вентиль соленойдный EVR-3, производства «Danfoss», Евросоюз - 1 шт.2.6. Воздухоохладитель потолочный кубический - LLK.p 10х6х390х38х/33х9,5 Е R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия или «ECO-Luvata EP 300», Италия - 1 шт.2.7. Панель пенополиуретановая из нержавеющей стали SP2E 200 PU RAL 9010, производства «RUUKKI», Польша - 5 шт.2.8. Люк распашной из нержавеющей стали MELLE, производства «Teledoor», Германия - 1 шт.2.9. Планки из нержавеющей стали для скрепления панелей, производства ООО «Диаген», Россия - 10 шт.2.10. Руководство пользователя - 1 шт.II. КХ-2 500:1. КХ-2 500 (с компрессором CAJ9510Z) в составе:1.1. Компрессор модель S4N-8,2(Y), производства «Bitzer», Германия - 1 шт. 1.2. Компрессор тамбура герметичный поршневой CAJ9510Z (220-240 В) без вентелей, производства «L`unite Hermetique (Tecumseh)», Франция - 1 шт.1.3. Воздухоохладитель FS38Di 62359-230E R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия - 2 шт. 1.4. Испаритель тамбура потолочный плоский FC 38 Li, производства «GEA Goedhart», Чехия - 1 шт.1.5. Конденсатор MSA 123-3504, производства «GEA Searle», Великобритания - 2 шт.1.6. Щит управления, производства ООО «Диаген», Россия - 1 шт.1.7. Пульт аварийной защиты дистанционный в комплекте с электрокабелем, производства ООО «Диаген», Россия - 1 шт.1.8. Двери теплоизоляционные металлические DMPSNL--08/19+A200, DMSL--08/19+B200, производства «Refra», Литва - 2 шт.1.9. Сэндвич панель теплоизоляционная SP2E 200 PU RAL 9010, производства «RUUKKI», Польша - 31 шт.1.10. Лист рифленый из нержавеющей стали AISI 304, производства «APERAM», Бельгия - 7 шт.1.11. Кабель электрический силовой, на напряжение до 1 кВт с медными жилами в количестве от 1 до 7, сечением от 0,5 кв. мм до 240 кв. мм, с изоляцией и в защитной оболочке из ПВХ пластиката, марок:ОМY(H03VV-F) - 12 м, OMYp(H03VVH2-F) - 110 м, OWY(H05VV-F) - 95 м, LgYc(H05V2-K, H07V2-K) - 140 м, YDY - 130 м, производства «Zaklad Przewodow I Kabli ELKTRIM», Польша. 1.12. Наконечник кабельный TE0, производства «ERGOM», Польша:- наконечник втулочный медный 0,75/10 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 1,5/10 с изоляцией - 500 шт.;- наконечник втулочный медный 1/10 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 10/15 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 2*2,5/13 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 2*4/12 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 2,5/10 с изоляцией - 200 шт.;- наконечник втулочный медный 4/12 с изоляцией - 200 шт.;- наконечник втулочный медный 6/12 с изоляцией - 100 шт.1.13. Трубы медные модель Sanco, производства «КМЕ Germani GmbH», Германия или производства «Fabrika bakarnih cevia», Сербия:- труба медная Sanco 15*1 - 5 м;- труба медная Sanco 12*1 - 5 м;- труба медная Sanco 10*1 - 5 м;- труба медная Sanco 35*1 - 20 м;- труба медная Sanco 22*1 - 25 м;- труба медная Sanco 18*1 - 25 м;- труба медная Sanco 35*1 - 15 м;- труба медная Sanco 22*1 - 20 м;- труба медная Sanco 18*1 - 20 м;- труба медная Sanco 15*1 - 7,5 м;- труба медная Sanco 12*1 - 30 м;- труба медная Sanco 10*1 - 22,5 м.1.14. Фитинги: труба квадратная, труба гофрированная, колено медное, тройник, отвод медный, редукции, муфта редукционная, крепление для труб, держатель металлический, производства «SANHA GmbH Co. KG», Германия:- держатель мет. 1*34 (32-36 мм) - 4 шт.;- держатель мет. 1*22 (20-23 мм) - 8 шт.;- держатель мет. 1*17 (15-18 мм) - 6 шт.;- держатель мет. 1*10 (10-12 мм) - 6 шт.;- отвод медный 90 гр. 15 - 14 шт.;- отвод медный 90 гр. 22 - 2 шт.;- отвод медный 90 гр. 28 - 2 шт.;- швеллер стальной горячекатный (10П) - 12 м;- труба профильная квадратная (40*40) - 30 кг;- отвод медный 90 гр. 28 - 36 шт.;- отвод медный 90 гр. 35 - 18 шт.;- тройник медный 12 - 3 шт.;- тройник медный 10 - 3 шт.;- колено медное 90 гр. 12 - 20 шт.;- держатель мет. 1*34 (32-36 мм) - 6 шт.;- держатель мет. 1*22 (20-23 мм) - 20 шт.;- держатель мет. 1*17 (15-18 мм) - 20 шт.;- держатель мет. 1*10 (10-12 мм) - 20 шт.1.15. Вентиль термостатический модели EX2V, E2V14BSF00, производства «Carel», Италия - 3 шт.1.16. Кабель для термостатического вентиля E2VСАВS300, производства «Carel», Италия - 3 шт. по 2 м.1.17. Реле низкого давления КР-1, производства «Danfoss», Евросоюз - 3 шт.1.18. Реле высокого давления КР-5, производства «Danfoss», Евросоюз - 3 шт.1.19. Руководство пользователя - 1 шт.2. Камера шоковой заморозки (для заморозки контейнеров с плазмой на 24 дозы по 300 мл на базе агрегата Bitzer модель S4N-8,2(Y)):2.1. Вентиль электронный термостатический EX2V, E2V14BSF00, производства «Carel», Италия - 1 шт. 2.2. Блок питания ББП, производства «VTM GROUP», Литва - 1 шт.2.3. Реле высокого/низкого давления КР-15, производства «Danfoss», Евросоюз - 3 шт.2.4. Арматура запорная GBC 10-76, производства «Danfoss», Евросоюз - 2 шт.2.5. Вентиль соленойдный EVR-3, производства «Danfoss», Евросоюз - 1 шт.2.6. Воздухоохладитель потолочный кубический - LLK.p 10х6х390х38х/33х9,5 Е R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия или «ECO-Luvata EP 300», Италия - 1 шт.2.7. Панель пенополиуретановая из нержавеющей стали SP2E 200 PU RAL 9010, производства «RUUKKI», Польша - 5 шт.2.8. Люк распашной из нержавеющей стали MELLE, производства «Teledoor», Германия - 1 шт.2.9. Планки из нержавеющей стали для скрепления панелей, производства ООО «Диаген», Россия - 10 шт.2.10. Руководство пользователя - 1 шт.III. КХ - 3 500:1. КХ - 3 500 (с компрессором CAJ9510Z) в составе:1.1. Компрессор модель S4N-8,2(Y), производства «Bitzer», Германия - 1 шт. 1.2. Компрессор тамбура герметичный поршневой модели CAJ9510Z (220-240 В) без вентелей, производства «L`unite Hermetique (Tecumseh)», Франция - 1 шт.1.3. Воздухоохладитель (испаритель) FS38Di 62359-230E R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия - 2 шт. 1.4. Испаритель тамбура потолочный плоский FC 38 Li, производства «GEA Goedhart», Чехия - 1 шт. 1.5. Конденсатор MSA 123-3504, производства «GEA Searle», Великобритания - 2 шт. 1.6. Щит управления, производства ООО «Диаген», Россия - 1 шт. 1.7. Пульт аварийной защиты дистанционный в комплекте с электрокабелем, производства ООО «Диаген», Россия - 1 шт. 1.8. Двери теплоизоляционные металлические DMPSNL--08/19+A200, DMSL--08/19+B200, производства «Refra», Литва - 2 шт. 1.9. Сэндвич панель теплоизоляционная SP2E 200 PU RAL 9010, производства «RUUKKI», Польша - 38 шт.1.10. Лист рифленый из нержавеющей стали AISI 304, производства «APERAM», Бельгия - 9 шт.1.11. Кабель электрический силовой, на напряжение до 1 кВт с медными жилами в количестве от 1 до 7, сечением от 0,5 кв. мм до 240 кв. мм, с изоляцией и в защитной оболочке из ПВХ пластиката, марок:ОМY(H03VV-F) - 12 м, OMYp(H03VVH2-F) - 110 м, OWY(H05VV-F) - 95 м, LgYc(H05V2-K, H07V2-K) - 140 м, YDY - 130 м, производства «Zaklad Przewodow I Kabli ELKTRIM», Польша. 1.12. Наконечник кабельный TE0, производства «ERGOM», Польша: - наконечник втулочный медный 0,75/10 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 1,5/10 с изоляцией - 500 шт.;- наконечник втулочный медный 1/10 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 10/15 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 2*2,5/13 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 2*4/12 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 2,5/10 с изоляцией - 200 шт.;- наконечник втулочный медный 4/12 с изоляцией - 200 шт.;- наконечник втулочный медный 6/12 с изоляцией - 100 шт.1.13. Трубы медные модель Sanco, производства «КМЕ Germani GmbH», Германия или производства «Fabrika bakarnih cevia», Сербия:- труба медная Sanco 15*1 - 5 м;- труба медная Sanco 12*1 - 5 м;- труба медная Sanco 10*1 - 5 м;- труба медная Sanco 35*1 - 20 м;- труба медная Sanco 22*1 - 25 м;- труба медная Sanco 18*1 - 25 м;- труба медная Sanco 35*1 - 15 м;- труба медная Sanco 22*1 - 20 м;- труба медная Sanco 18*1 - 20 м;- труба медная Sanco 15*1 - 7,5 м;- труба медная Sanco 12*1 - 30 м;- труба медная Sanco 10*1 - 22,5 м.1.14. Фитинги: труба квадратная, труба гофрированная, колено медное, тройник, отвод медный, редукции, муфта редукционная, крепление для труб, держатель металлический, производства «SANHA GmbH Co. KG», Германия:- держатель мет. 1*22 (20-23 мм) - 8 шт.;- держатель мет. 1*17 (15-18 мм) - 6 шт.;- держатель мет. 1*10 (10-12 мм) - 6 шт.;- отвод медный 90 гр. 15 - 14 шт.;- отвод медный 90 гр. 22 - 2 шт.;- отвод медный 90 гр. 28 - 2 шт.;- швеллер стальной горячекатный (10П) - 12 м;- труба профильная квадратная (40*40) - 30 кг;- отвод медный 90 гр. 28 - 36 шт.;- отвод медный 90 гр. 35 - 18 шт.;- тройник медный 12 - 3 шт.;- тройник медный 10 - 3 шт.;- колено медное 90 гр. 12 - 20 шт.;- держатель мет. 1*34 (32-36 мм) - 6 шт.;- держатель мет. 1*22 (20-23 мм) - 20 шт.;- держатель мет. 1*17 (15-18 мм) - 20 шт.;- держатель мет. 1*10 (10-12 мм) - 20 шт.1.15. Вентиль термостатический EX2V, E2V14BSF00, производства «Carel», Италия - 3 шт.1.16. Кабель для термостатического вентиля E2VСАВS300, производства «Carel», Италия - 3 шт. по 2 м.1.17. Реле низкого давления КР-1, производства «Danfoss», Евросоюз - 3 шт.1.18. Реле высокого давления КР-5, производства «Danfoss», Евросоюз - 3 шт.1.19. Руководство пользователя - 1 шт.2. Камера шоковой заморозки (для заморозки контейнеров с плазмой на 24 дозы по 300 мл на базе агрегата Bitzer модель S4N-8,2(Y)):2.1. Вентиль электронный термостатический EX2V, E2V14BSF00, производства Италия - 1 шт.2.2. Блок питания ББП, производства «VTM GROUP», Литва - 1 шт.2.3. Реле высокого/низкого давления КР-15, производства «Danfoss», Евросоюз - 3 шт.2.4. Арматура запорная GBC 10-76, производства «Danfoss», Евросоюз - 2 шт.2.5. Вентиль соленойдный EVR-3, производства «Danfoss», Евросоюз - 1 шт.2.6. Воздухоохладитель потолочный кубический - LLK.p 10х6х390х38х/33х9,5 Е R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия или «ECO-Luvata EP 300», Италия - 1 шт.2.7. Панель пенополиуретановая из нержавеющей стали, производства «RUUKKI SP2E 200 PU RAL 9010», Польша - 5 шт.2.8. Люк распашной из нержавеющей стали MELLE, производства «Teledoor», Германия - 1 шт.2.9. Планки из нержавеющей стали для скрепления панелей, производства ООО «Диаген» - 10 шт.2.10. Руководство пользователя - 1 шт.IV. КХ - 5 000:1. КХ - 5 000 (с компрессором CAJ9510Z) в составе:1.1. Компрессор модель S4N-8,2(Y), производства «Bitzer», Германия - 1 шт.1.2. Компрессор тамбура герметичный поршневой модель CAJ9510Z (220-240 В) без вентелей - 1 шт. 1.3. Воздухоохладитель (испаритель) FS38Di 62359-230E R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия - 2 шт.1.4. Испаритель тамбура потолочный плоский FC 38 Li, производства «GEA Goedhart», Чехия - 1 шт.1.5. Конденсатор MSA 123-3504, производства «GEA Searle», Великобритания - 2 шт.1.6. Щит управления, производства ООО «Диаген», Россия - 1 шт.1.7. Пульт аварийной защиты дистанционный в комплекте с электрокабелем, производства ООО «Диаген», Россия - 1 шт.1.8. Двери теплоизоляционные металлические DMPSNL--08/19+A200, DMSL--08/19+B200, производства «Refra», Литва - 2 шт.1.9. Сэндвич панель теплоизоляционная SP2E 200 PU RAL 9010, производства RUUKKI, Польша - 48 шт.1.10. Лист рифленый из нержавеющей стали AISI 304, производства «APERAM», Бельгия - 11 шт.1.11. Кабель электрический силовой, на напряжение до 1 кВт с медными жилами в количестве от 1 до 7, сечением от 0,5 кв. мм до 240 кв. мм, с изоляцией и в защитной оболочке из ПВХ пластиката, марок:ОМY (H03VV-F) - 12 м, OMYp(H03VVH2-F) - 110 м, OWY(H05VV-F) - 95 м, LgYc(H05V2-K, H07V2-K) - 140 м, YDY - 130 м, производства «Zaklad Przewodow I Kabli ELKTRIM», Польша. 1.12. Наконечник кабельный TE0, производства «ERGOM2, Польша: - наконечник втулочный медный 0,75/10 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 1,5/10 с изоляцией - 500 шт.;- наконечник втулочный медный 1/10 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 10/15 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 2*2,5/13 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 2*4/12 с изоляцией - 100 шт.;- наконечник втулочный медный 2,5/10 с изоляцией - 200 шт.;- наконечник втулочный медный 4/12 с изоляцией - 200 шт.;- наконечник втулочный медный 6/12 с изоляцией - 100 шт.1.13. Трубы медные модель Sanco, производства «КМЕ Germani GmbH», Германия или производства «Fabrika bakarnih cevia», Сербия:- труба медная Sanco 15*1 - 5 м;- труба медная Sanco 12*1 - 5 м;- труба медная Sanco 10*1 - 5 м;- труба медна |
Наименование организации – заявителя | ООО "ДИАГЕН" |
Место нахождения организации-заявителя | 236004, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Аллея Смелых, д. 72а |
Юридический адрес организации-заявителя | 236004, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Аллея Смелых, д. 72а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ДИАГЕН" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 236004, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Аллея Смелых, д. 72а |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 236004, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Аллея Смелых, д. 72а |
ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 236023, г. Калининград, ул. Маршала Борзова, д. 107 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |