Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5349 |
Дата государственной регистрации | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA InlineПринадлежности к камерам для размораживания и подогрева биоматериалов, мод.: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline:1. Инфузионные системы: TRANSFLOW, TRANSFLOW STRABBOURG 2x, TRANSFLOW STRABBOURG 3x, TRANSFLOW-N. 2. Инфузионная система с фильтром 200um. 3. Инфузионные системы с микрофильтром TRANSMED 10, TRANSMED 10 педиатрические, TRANSMED 40. 4. Вентилятор тёплого воздуха: 115/230V. 5. Датчик инфракрасный: стандартный, TSC. 6. Манжеты нагнетательные: стандартная, стандартная без латекса, 8мм, 1500мл. 7. Манжеты инфузионные: стандартная, стандартная без латекса, 500, К, К без латекса, К 3000 ml, K-Comfort, FR, FR без латекса, FR -Comfort, S-Comfort. 8. Панель подогрева: 115/230V. 9. Адаптационный компресс TSC. 10. Источник питания 115/230V. 11. Кабели соединительные: AM-CPU, CPU-Датчика воздуха, CPU-Интерфейса, клавиатуры-CPU, подогреваемой панели-AM. 12. Кабель питания. 13. Картридж для принтера протоколов. 14. Клавиатура. 15. Крепление инфракрасного датчика. 16. Манометр инфузионной манжеты. 17. Модули функциональные: MAXITHERM, VG, подогрева инфузионных растворов, помешивания (стандартный; МТ), разогревающей плитки (стандартной; SAHARA-TSC). 18. Модули интерфейсные: датчика циркулирующего воздуха, принтера протоколов, измерения инфракрасного света (стандартный; TSC; В+М), RS 232. 19. Подставка для одного прибора SAHARA. 20. Подставка для двух приборов SAHARA: вертикальная, горизонтальная. 21. Трубки фиксируемые. 22. Груша нагнетательная: с клапаном, для VG-Unit. 23. Нагревательный поддон SAHARA-TSC. 24. Бумага для принтера протоколов (стартовый набор). 25. Переносное устройство для термоконтейнеров. 26. Платформы: SAHARA-III, SAHARA-III 115V. 27. Поддон из нержавеющей стали. 28. Покрытие для манжеты: стандартной FR, FR-Comfort, K, K-Comfort, S-Comfort. 29. Устройство для перемешивания. 30. Программное обеспечение TRANSMED (ThermoScan Software). 31. Модули сервисные: SA-/TT- III/TSC, SAHARA III/TSC. 32. Центральный процессор: 115V 230V. 33. Датчик температурный ThermoScan для термоконтейнеров. 34. Штекер соединительный. 35. Трубка инфузионная удлинительная 5м. 36. Зажимающее устройство универсальное. 37. Серво устройство. 38. Фильтр инфракрасного света. 39. Транспортная упаковка для SAHARA. 40. Кейс транспортный SAHARA -III. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ЦКТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, Москва, пер. Пестовский, д. 12 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, Москва, пер. Пестовский, д. 12 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ТРАНСМЕД Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, Zinsdorfer Weg 16, 33181 Bad Wünnenberg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, Zinsdorfer Weg 16, 33181 Bad Wünnenberg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, Zinsdorfer Weg 16, 33181 Bad Wünnenberg, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |