Камеры рентгеновские цифровые КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007в следующих исполнениях: КР

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02452

Дата государственной регистрации

23.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Камеры рентгеновские цифровые КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007в следующих исполнениях: КРЦ4А; КРЦ5А; КРЦ9; КРЦ9Ц; КРЦ16; КРЦ16Ц; КРЦ9Н; КРЦ9НЦ; КРЦ16Н; КРЦ16НЦ; ДФП4343Г5; ДФП4343Г7; ДФП4343Ц5; ДФП4343Ц7.Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ4А включают в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ5А включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ9 включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ16 включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ 9Н включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC5 производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ 16Н включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC5 производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ 9НЦ включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC5 производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): серии Roesys KRC1-180 производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ 16НЦ включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC5 производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., L

Наименование организации – заявителя

ЗАО "НИПК "Электрон"

Место нахождения организации-заявителя

198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12

Юридический адрес организации-заявителя

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "НИПК "Электрон"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "НИПК "Электрон", 188510, Ленинградская обл., Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», «Офицерское село», Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение