Каналорасширители стоматологические эндодонтические в отдельных упаковках и наборах, с при

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09435

Дата государственной регистрации

13.04.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Каналорасширители стоматологические эндодонтические в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Каналорасширители стоматологические эндодонтические в отдельных упаковках и наборах (машинные и ручные):1. K-Flexofile, K-Flexofile Colorinox, K-Flexofile Golden Mediums, K-File Colorinox, K-Flexoreamer, K-Flexoreamer Golden Mediums, Golden Medium K-Reamer, K-Reamer Colorinox, K-Reamer Torpan, Hedstroem File Colorinox, File Nitiflex, Endosonore File, C+ File, Unifile Colorinox, Unifile, Gates Glidden drill, X-Gates, Largo Peeso Reamer, Endo-Z Zekrya, Profile, GT Series X, в упаковках (одного размера) по 1 шт., 3 шт., 6 шт., 10 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 6 шт., 10 шт., 12 шт., по 20 шт. 2. Box Profile в наборе: Profile, различных размеров, в упаковках по 11 шт.; мандрель.Profile organiser в наборе: Profile, различных размеров - 6 шт.; инструкция по эксплуатации; карта этапов работы; контейнер; бокс.3. Vetino X K-reamer, Vetino X Hedstroem file, Vetino X Lentulo в упаковках (одного размера) по 1 шт., 4 шт., 6 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 4 шт., 6 шт.4. Flexokit full в наборе: Hedstroem File Colorinox, различных размеров - 44 шт.; K-Flexofile Colorinox, различных размеров - 18 шт.; K-File Colorinox, различных размеров - 26 шт.; Spiro Colorinox, различных размеров - 10 шт.; уплотнитель гуттаперчи Tapered Finger Spreader - 8 шт.; диспенсер Silicone Stop Dispenser; вкладки пластиковые в контейнер Endo-Container Tube - 28 шт.; линейка Gauge for Gutta-Percha Points; контейнер Container for Cotton Pellet; контейнер Endo-Container; Gates Glidden Drill, различных размеров - 6 шт.; Lentulo, различных размеров - 12 шт.; лоток; крышка.5. Split-kit full в наборе: диспенсер Silicone Stop Dispenser; Lentulo, различных размеров - 12 шт.; Gates Glidden Drill, различных размеров - 6 шт.; Spiro Colorinox, различных размеров - 10 шт.; уплотнители гуттаперчи Tapered Finger Spreader - 8 шт.; Hedstroem File Colorinox, различных размеров - 16 шт.; K-File Colorinox, различных размеров - 44 шт.; K-Reamer Colorinox, различных размеров - 44 шт.; вкладки пластиковые в контейнер Endo-Container Tube - 28 шт.; линейка Gauge for Gutta-Percha Points; контейнер Container for Cotton Pellet; контейнер Endo-Container; Gates Glidden Drill - 6 шт.; Lentulo, различных размеров - 12 шт.; лоток; крышка.6. Split-kit M full в наборе: Hedstroem File Colorinox, различных размеров - 16 шт.; K-File Colorinox, различных размеров - 44 шт.; Spiro Colorinox, различных размеров - 10 шт.; уплонитель гуттаперчи Tapered Finger Spreader - 8 шт.; диспенсер Silicone Stop Dispenser - 1 шт.; вкладки пластиковые в контейнер Endo-Container Tube - 28 шт.; линейка Gauge for Gutta-Percha Points - 1 шт.; контейнер Endo-Container - 1 шт.; контейнер Split-kit - 1 шт.; Gates Glidden Drill, различных размеров - 6 шт.; Lentulo, различных размеров - 12 шт.; салфетка; лоток; крышка.II. Принадлежности: 1. Адаптор NiTi manual handle adaptor: в упаковках (одного вида) по 6 шт.; в наборе (различные виды), в упаковках по 6 шт. 2. Бокс для хранения и стерилизации: Flexokit, Split-kit, Split-kit M, Box for FG/AD, Box for 168 burs, Sterilized Plastic Box, Box Profile, в упаковках по 1 шт.3. Вкладка пластиковые в контейнер: Tube Endo-container, Plastic insert box, в упаковках по 1 шт. и 10 шт.4. Металлическая вставка в контейнер Metallic split part, в упаковках по 1 шт.5. Диспенсер для силиконовых ограничителей Sillicone-stops dispencer, в упаковках по 200 шт.6. Калибратор эндоинструментов: Endo-M-Bloc, Endometer, Mini-Endo-Bloc, Twin-Bloc, Flexobend, в упаковках по 1 шт.7. Ключ-фиксатор для эндодонтических инструментов: Wrench Radix Anker, Wrench Radix Anker long, Wrench Cytro-K L50, RS Wrench, Wrench Unimetric - Mooser, в упаковках по 1 шт.8. Контейнер для хранения инструментов: Endo-container, Profile organiser, Endo organizer, в упаковках по 1 шт.9. Мандрель Mandrel, в упаковках по 1 шт., 5 шт.10. Насадка Flexobend, в упаковках по 1 шт.11. Насадка Flexobend plastic roller, в упаковках по 10 шт.12. Подставка Clean-Stand, Clean-Stаnd large version, в упаковках по 1 шт.13. Стенд Endo-stand, в упаковках по 1 шт.14. Эндодонтический вспомогательный курсор Cursor, в упаковках по 1 шт.15. Ограничитель силиконовый Sillicone-stop, в упаковках по 100 шт.16. Ручка для зеркала Mouth Mirror Handle, в упаковках по 1 шт. и по 6 шт.17. Губка для подставки Clean-Stand и Clean-Stand Large Version: Sponges For Clean-Stand Large Version, Spongedеs For Clean-Stand, в упаковках по 25 шт.18. Линейка измерительная: Gauge for Gutta-Percha Points, в упаковках по 1 шт.19. Тренировочный блок: Endo-Training Bloc, Endo-Training S-Bloc, Thermafil Training Bloc Canal Lateral, Thermafil Training Bloc, в упаковках по 1 шт, по 8 шт., по 12 шт.III. Организации-изготовители: 1. DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. 2. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munich, Germany.

Наименование организации – заявителя

"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"

Место нахождения организации-заявителя

, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland

Юридический адрес организации-заявителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)

ОКП/ОКПД2

94 3370

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. 2. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munich, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение