Канюли для экстракорпоральной мембранной оксигенации и операций с применением минимального

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10438

Дата государственной регистрации

09.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Канюли для экстракорпоральной мембранной оксигенации и операций с применением минимального экстракорпорального контура с принадлежностями1. Канюли артериальные для операций с применением минимального экстракорпорального контура с покрытием Биолайн и без (вид 191600).2. Канюли кардиоплегические для операций с применением минимального экстракорпорального контура (вид 191470). 3. Канюли периферические HLS артериальные для экстракорпоральной мембранной оксигенации c покрытием Биолайн и без (вид 191610). 4. Канюли периферические HLS венозные для экстракорпоральной мембранной оксигенации c покрытием Биолайн и без (вид 191610). 5. Канюли бедренные для экстракорпоральной мембранной оксигенации с покрытием Биолайн (вид 191610). Принадлежности: 1. Набор для чрескожного введения HLS канюль PIK 100, PIK 150, в составе: 1.1. игла для прокола. 1.2. двух шаговые дилятаторы (не более 4 шт.). 1.3. проводники (не более 2 шт.). 1.4. футляры для проводников (не более 2 шт.). 1.5. скальпель. 1.6. шприц.

Наименование организации – заявителя

ООО "МАКЕ"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"MAKE Кардиопульмонари ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

ОКП/ОКПД2

94 3640

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.2. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany.3. MAQUET Cardiopulmonary Medical Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey.4. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение