Канюля для экстракорпорального кровообращения различных типоразмеров в наборах и отдельн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11295

Дата государственной регистрации

09.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Канюля для экстракорпорального кровообращения различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)1.Канюля аортальная (Aortic cannula), диаметр: 4,5 мм (13,5 F).2.Канюля аортальная (Aortic cannula), диаметр: 5,2 мм (15,6 F).3.Канюля аортальная (Aortic cannula), диаметр: 6,5 мм (19,5 F). 4.Канюля аортальная (Aortic cannula), диаметр: 8,0 мм (24 F).5.Канюля артериальная (Arterial cannula), диаметр: 5,5 мм (16,5 F).6.Канюля артериальная (Arterial cannula), диаметр: 7,5 мм (22,5 F).7.Канюля артериальная, педиатрическая (Pediatric arterial cannula), диаметр: 1,5 мм (4,5 F).8.Канюля артериальная, педиатрическая (Pediatric arterial cannula), диаметр: 2,0 мм (6 F).9.Канюля артериальная, педиатрическая (Pediatric arterial cannula), диаметр: 2,5 мм (7,5 F).10.Канюля артериальная, педиатрическая (Pediatric arterial cannula), диаметр: 3,0 мм (9 F).11.Канюля артериальная, педиатрическая (Pediatric arterial cannula), диаметр: 3,5 мм (10,5 F).12.Канюля артериальная, педиатрическая (Pediatric arterial cannula), диаметр: 4,0 мм (12 F).13.Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 3,3 мм (10 F).14.Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 4,0 мм (12 F).15.Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 4,7 мм (14 F).16.Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 5,3 мм (16 F).17.Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 6,0 мм (18 F).18.Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 6,7 мм (20 F).19.Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 7,3 мм (22 F).20.Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 8,0 мм (24 F).21.Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 9,3 мм (28 F).22.Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 10,7 мм (32 F).23.Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 11,3 мм (34 F).24.Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 12,0 мм (36 F)25.Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 13,3 мм (40 F).26.Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 16,7 мм (50 F).27.Канюля венозная, двухступенчатая (Two stage venous cannula), диаметр: 12,0-10,7 мм (36-32 F).28.Канюля венозная, двухступенчатая (Two stage venous cannula), диаметр: 13,3-10,7 мм (40-32 F).29.Канюля венозная, двухступенчатая (Two stage venous cannula), диаметр: 15,3-12,0 мм (46-36 F).30.Канюля венозная, двухступенчатая (Two stage venous cannula), диаметр: 16,7-12,0 мм (50-36 F).31.Канюля бедренная, артериальная (Femoral arterial cannula), диаметр: 5,3 мм (16 F).32.Канюля бедренная, артериальная (Femoral arterial cannula), диаметр: 6,0 мм (18 F).33.Канюля бедренная, артериальная (Femoral arterial cannula), диаметр: 6,6 мм (20 F).34.Канюля бедренная, артериальная (Femoral arterial cannula), диаметр: 7,3 мм (22 F).35.Канюля бедренная, артериальная (Femoral arterial cannula), диаметр: 8,0 мм (24 F).36.Канюля бедренная, артериальная (Femoral arterial cannula), диаметр: 8,6 мм (26 F).37.Канюля бедренная, венозная (Femoral venous cannula), диаметр: 6,0 мм (18 F).38.Канюля бедренная, венозная (Femoral venous cannula), диаметр: 6,6 мм (20 F).39.Канюля бедренная, венозная (Femoral venous cannula), диаметр: 7,3 мм (22 F).40.Канюля бедренная, венозная (Femoral venous cannula), диаметр: 8,0 мм (24 F).41.Канюля бедренная, венозная (Femoral venous cannula), диаметр: 8,6 мм (26 F).42.Канюля бедренная, венозная (Femoral venous cannula), диаметр: 9,3 мм (28 F).43.Канюля бедренная, артериальная с набором для постановки (Femoral arterial cannula kit): канюля, диаметр ? 5,3 мм (16 F); игла пункционная, диаметр - 1,25 мм; диляторы (3 шт.), диаметр ? 2,7 мм (8 F); 4,0 мм (12 F); 4,7 мм (14 F), длина ? 190 мм; струна-проводник - 0,035"х700 мм, скальпель одноразовый №11).44.Канюля бедренная, артериальная с набором для постановки (Femoral arterial cannula kit): канюля, диаметр ? 6,0 мм (18 F); игла пункционная, диаметр ? 1,25 мм; диляторы (3 шт.), диаметр ? 2,7 мм (8 F); 4,0 мм (12 F); 4,7 мм (14 F), длина ? 190 мм; струна-проводник - 0,035"х700 мм, скальпель одноразовый №11).45.Канюля бедренная, артериальная с набором для постановки (Femoral arterial cannula kit): канюля, диаметр ? 6,6 мм (20 F); игла пункционная, диаметр ? 1,25 мм; диляторы (3 шт.), диаметр ? 2,7 мм (8 F); 4,0 мм (12 F); 4,7 мм (14 F), длина ? 190 мм; струна-проводник - 0,035"х700 мм, скальпель одноразовый №11).46.Канюля бедренная, артериальная с набором для постановки (Femoral arterial cannula kit): канюля, диаметр ? 7,3 мм (22 F); игла пункционная, диаметр ? 1,25 мм; диляторы (3 шт.), диаметр ? 4,0 мм (12 F); 4,7 мм (14 F); 6,0 мм (18 F), длина ? 190 мм; струна-проводник - 0,035"х700 мм, скальпель одноразовый №11).47.Канюля бедренная, артериальная с набором для постановки (Femoral arterial cannula kit): канюля, диаметр ? 8,0 мм (24 F); игла пункционная, диаметр ? 1,25 мм; диляторы (3 шт.), диаметр ? 4,0 мм (12 F); 4,7 мм (14 F); 6,0 мм (18 F), длина ? 190 мм; струна-проводник - 0,035"х700 мм, скальпель одноразовый №11).48.Канюля бедренная, артериальная с набором для постановки (Femoral arterial cannula kit): канюля, диаметр ? 8,6 мм (26 F); игла пункционная, диаметр ? 1,25 мм; диляторы (3 шт.), диаметр ? 4,0 мм (12 F); 4,7 мм (14 F); 6,0 мм (18 F), длина ? 190 мм; струна-проводник - 0,035"х700 мм, скальпель одноразовый №11).49.Канюля бедренная, венозная с набором для постановки (Femoral venous cannula kit): канюля, диаметр ? 6,0 мм (18 F); игла пункционная, диаметр ? 1,25 мм; диляторы (3 шт.), диаметр ? 2,7 мм (8 F); 4,0 мм (12 F); 4,7 мм (14 F), длина ? 190 мм; струна-проводник - 0,035"х1400 мм, скальпель одноразовый №11).50.Канюля бедренная, венозная с набором для постановки (Femoral venous cannula kit): канюля, диаметр ? 6,6 мм (20 F); игла пункционная, диаметр ? 1,25 мм; диляторы (3 шт.), диаметр ? 2,7 мм (8 F); 4,0 мм (12 F); 4,7 мм (14 F), длина ? 190 мм; струна-проводник - 0,035"х1400 мм, скальпель одноразовый №11).51.Канюля бедренная, венозная с набором для постановки (Femoral venous cannula kit): канюля, диаметр ? 7,3 мм (22 F); игла пункционная, диаметр ? 1,25 мм; диляторы (3 шт.), диаметр ? 4,0 мм (12 F); 4,7 мм (14 F); 6,0 мм (18 F), длина ? 190 мм; струна-проводник - 0,035"х1400 мм, скальпель одноразовый №11).52.Канюля бедренная, венозная с набором для постановки (Femoral venous cannula kit): канюля, диаметр ? 8,0 мм (24 F); игла пункционная, диаметр ? 1,25 мм; диляторы (3 шт.), диаметр ? 4,0 мм (12 F); 4,7 мм (14 F); 6,0 мм (18 F), длина ? 190 мм; струна-проводник - 0,035"х1400 мм, скальпель одноразовый №11).53.Канюля бедренная, венозная с набором для постановки (Femoral venous cannula kit): канюля, диаметр ? 8,6 мм (26 F); игла пункционная, диаметр ? 1,25 мм; диляторы (3 шт.), диаметр ? 4,0 мм (12 F); 4,7 мм (14 F); 6,0 мм (18 F), длина ? 190 мм; струна-проводник - 0,035"х1400 мм, скальпель одноразовый №11).54.Канюля бедренная, венозная с набором для постановки (Femoral venous cannula kit): канюля, диаметр ? 9,3 мм (28 F); игла пункционная, диаметр ? 1,25 мм; диляторы (3 шт.), диаметр ? 4,0 мм (12 F); 4,7 мм (14 F); 6,0 мм (18 F), длина ? 190 мм; струна-проводник - 0,035"х1400 мм, скальпель одноразовый №11).55.Канюля кардиоплегическая для корня аорты (Aortic root cannula), диаметр: 1,5 мм (4,5 F). 56.Канюля кардиоплегическая для корня аорты (Aortic root cannula), диаметр: 2,0 мм (6 F).57.Канюля кардиоплегическая для корня аорты (Aortic root cannula), диаметр: 2,6 мм (7,8 F).58.Канюля кардиоплегическая для корня аорты, педиатрическая (Aortic root pediatric cannula), диаметр - 1,5 мм (4,5 F).59.Канюля кардиоплегическая для устья коронарной артерии (Coronary ostial perfusion cannula), диаметр - 3,0 мм (9 F).60.Канюля кардиоплегическая для устья коронарной артерии (Coronary ostial perfusion cannula), диаметр - 3,5 мм (10,5 F).61.Канюля кардиоплегическая для устья коронарной артерии (Coronary ostial perfusion cannula), диаметр - 4,0 мм (12 F).62.Канюля для отсасывания жесткая (Solid sucker), диаметр - 7,0 мм (21 F).63.Канюля для отсасывания гибкая (Flexible sucker), диаметр - 7,0 мм (21 F).64.Вент канюля для дренажа со стилетом (Vent with stilet), диаметр - 6,0 мм (18 F).65.Вент канюля для дренажа левого желудочка (Vent), диаметр: 4,0 мм (12 F).66. Вент канюля для дренажа левого желудочка (Vent), диаметр: 6,0 мм (18 F).Принадлежности:1.Катетер дренажный, торакальный (Thoracic drainage catheters), диаметр: 8,0 мм (24F) ? не более 500 штук.2.Катетер дренажный, торакальный (Thoracic drainage catheters), диаметр: 8,7 мм (26 F) ? не более 500 штук.3.Катетер дренажный, торакальный (Thoracic drainage catheters), диаметр: 9,3 мм (28 F) ? не более 500 штук.4.Катетер дренажный, торакальный (Thoracic drainage catheters), диаметр: 10,7 мм (32 F) ? не более 500 штук.5.Коннектор прямой (Connector, straight), размер: 3/16"х1/8" ? не более 500 штук. 6.Коннектор прямой (Connector, straight), размер 3/16"х3/16" ? не более 500 штук. 7.Коннектор прямой (Connector, straight), размер: 1/4"х1/8" ? не более 500 штук.8.Коннектор прямой (Connector, straight), размер: 1/4"х3/16" ? не более 500 штук.9.Коннектор прямой (Connector, straight), размер: 1/4"х1/4" ? не более 500 штук.10.Коннектор прямой (Connector, straight), размер: 3/8"х1/4" ? не более 500 штук.11.Коннектор прямой (Connector, straight), размер: 3/8"х3/8" ? не более 500 штук.12.Коннектор прямой (Connector, straight), размер: 1/2"х1/4" ? не более 500 штук.13.Коннектор прямой (Connector, straight), размер: 1/2"х3/8" ? не более 500 штук.14.Коннектор прямой (Connector, straight), размер: 1/2"х1/2" ? не более 500 штук.15.Коннектор Y-образный (Y-Connector), размер: 3/16"х3/16"х3/16" ? не более 500 штук.16.Коннектор Y-образный (Y-Connector), размер: 1/4"х3/16"х3/16" ? не более 500 штук.17.Коннектор Y-образный (Y-Connector), размер: 1/4"х1/4"х1/4" ? не более 500 штук.18.Коннектор Y-образный (Y-Connector), размер: 1/4"х1/4"х3/8" ? не более 500 штук.19.Коннектор Y-образный (Y-Connector), размер: 1/4"х3/8"х3/8" ? не более 500 штук.20.Коннектор Y-образный (Y-Connector), размер: 3/8"х1/4"х1/4" ? не более 500 штук.21.Коннектор Y-образный (Y-Connector), размер: 3/8"х3/8"х1/4" ? не более 500 штук.22.Коннектор Y-образный (Y-Connector), размер: 3/8"х3/8"х3/8" ? не более 500 штук.23.Коннектор Y-образный (Y-Connector), размер: 1/2"х1/4"х1/4" ? не более 500 штук.24.Коннектор Y-образный (Y-Connector), размер: 1/2"х3/8"х3/8" ? не более 500 штук.25.Коннектор Y-образный (Y-Connector), размер: 1/2"х1/2"х1/4" ? не более 500 штук.26.Коннектор Y-образный (Y-Connector), размер: 1/2"х1/2"х3/8" ? не более 500 штук.27.Коннектор Y-образный (Y-Connector), размер: 1/2"х1/2"х1/2" ? не более 500 штук.28.Термодатчик (Temperature Probe) - не более 200 штук. 29.Набор для постановки канюли бедренной, артериальной (Insertion Kit for Arterial Femoral Cannula) - не более 500 штук:- игла пункционная, диаметр ? 1,25 мм;- дилятор, диаметр ? 2,7 мм (8 F), длина ? 190 мм; - дилятор, диаметр ? 4,0 мм (12 F), длина ? 190 мм;- дилятор, диаметр ? 4,7 мм (14 F), длина ? 190 мм;- дилятор, диаметр ? 6,0 мм (18 F), длина ? 190 мм;- струна-проводник ? 0,035"х700 мм; - скальпель одноразовый №11.30.Набор для постановки канюли бедренной, венозной (Insertion Kit for Venous Femoral Cannula) - не более 500 штук:- игла пункционная, диаметр ? 1,25 мм; - дилятор, диаметр ? 2,7 мм (8 F), длина ? 190 мм; - дилятор, диаметр - 4,0 мм (12 F), длина ? 190 мм;- дилятор, диаметр ? 4,7 мм (14 F), длина ? 190 мм;- дилятор, диаметр ? 6,0 мм (18 F), длина ? 190 мм; - струна-проводник ? 0,035"х1400 мм;- скальпель одноразовый №11.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МЕДОС Медицинтехник АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MEDOS Medizintechnik AG, Obere Steinfurt 8-10, D-52222 Stolberg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MEDOS Medizintechnik AG, Obere Steinfurt 8-10, D-52222 Stolberg, Germany

ОКП/ОКПД2

94 3640

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

MEDOS Medizintechnik AG, Obere Steinfurt 8-10, D-52222 Stolberg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение