Кардиограф PageWriter TC20 с принадлежностямиI. Кардиограф PageWriter TC20 , в составе:1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/750

Дата государственной регистрации

21.06.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Кардиограф PageWriter TC20 с принадлежностямиI. Кардиограф PageWriter TC20 , в составе:1. Блок основной.II. Принадлежности:1. Кабель пациента (не более 3 шт.).2. Кабель пациента длинный (не более 3 шт.).3. Электроды одноразовые, многоразовые (не более 10 уп.).4. Батарея аккумуляторная (не более 2 шт.).5. Сканер штрих-кода.6. Сканер магнитной карты.7. Сканер смарт-карт.8. Термо-бумага для принтера (не более 5 уп.).9. Программное обеспечение на электронных носителях (не более 15 шт.).10. Шнур питания от сети.11. Модуль встроенный проводного соединения с ЛВС.12. Модуль встроенный беспроводного соединения с ЛВС.13. Накопитель USB специальный.14. Модуль встроенный цветного дисплея.15. Модуль встроенный поддержки работы по сети с рабочим списком/списком пациентов (Networked Worklists).16. Модуль встроенный поддержки ADT.17. Модуль встроенный поддержки алгоритма DXL для анализа ЭКГ в 12-ти отведениях.18. Модуль встроенный полного раскрытия данных и события за 5 мин.19. Модуль встроенный «Архив», «Послед. ЭКГ» и «Интерактивный запрос».20. Модуль встроенный поддержки работы вручную с рабочим списком/списком пациентов (Manual Worklists).21. Зажимы типа «крокодил» (не более 10 шт.).22. Язычок с защелкой широкий (не более 10 шт.).23. Удлинители детских отведений (не более 10 шт.).24. Электроды Уэлша на присоске (не более 6 шт.).25. Электроды с зажимом для конечностей (не более 4 шт.).26. Защелки язычков двусторонние, совместимые с электродами, оснащенными, как язычком, так и защелкой (не более 10 шт.).27. Инструкция по эксплуатации на электронном и/или бумажном носителях.28. Сервисная инструкция по эксплуатации на электронном и/или бумажном носителях.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Филипс Медикал Системс

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, "Philips Medical Systems", 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, "Philips Medical Systems", 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA

ОКП/ОКПД2

94 4100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение