Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностямиI. Кардиол

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4172

Дата государственной регистрации

31.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностямиI. Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE:1. Основное программное обеспечение MUSE Server.2. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности :1. Модуль программный для редактирования ЭКГ покоя.2. Модуль лицензии программного обеспечения для клиентских станций на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе.3. Модуль лицензии программного обеспечения на 1 рабочую станцию на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе. (не более 10000).4. Модуль лицензии программного обеспечения на 5 рабочих станций на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе. (не более 2000).5. Модуль лицензии программного обеспечения для клиентских станций на 10 рабочих мест на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе.((не более 1000).6. Модуль лицензии программного обеспечения для клиентских станций на 25 рабочих станций на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе. (не более 400).7. Модуль лицензии программного обеспечения для клиентских станций на неограниченное количество рабочих станций на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе.8. Дополнительный модуль лицензии программного обеспечения на 1 рабочую станцию на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе. (не более 10000).9. Модуль программный для редактирования тестов с нагрузкой (стресс ЭКГ).10. Модуль программный для редактирования результатов холтеровского анализа.11. Программный ключ активации для последовательного сравнения ЭКГ.12. Программный ключ активации расширенного редактора ЭКГ.13. Программный ключ активации повторного анализа ЭКГ.14. Программный ключ активации для получения данных с мониторов пациента.15. Интерфейс импорта данных в формате XML.16. Интерфейс экспорта данных в формате XML.17. Программный ключ активации электронной подписи и ведения электронных записей.18. Модуль программный для редактирования интервалов ЭКГ.19. Интерфейс экспорта данных в формате XML согласно FDA формату.20. Программный модуль удаленного доступа к данным системы MUSE.21. Дополнительный программный модуль удаленного доступа к данным системы MUSE.22. Модуль программный для web интерфейса к переферическим устройствам.23. Дополнительный программный модуль для программного обеспечения для стресс ЭКГ.24. Дополнительный программный модуль для программного обеспечения для холтеровского анализа.25. Программный ключ активации просмотра и редактирования в CV Web.26. Программный ключ активации редактирования в CV Web.27. Программный ключ активации объединения баз данных.28. Программный ключ активации объединения данных на сервере.29. Программный ключ активации экспорта данных на дополнительный сервер.30. Программный ключ активации хранения малых объемов данных.31. Программный ключ активации хранения средних объемов данных.32. Программный ключ активации хранения больших объемов данных.33. Программный ключ активации хранения очень больших объемов данных.34. Программный ключ активации изменения принципа идентификации.35. Дополнительный программный модуль для программного обеспечения.36. Программный ключ активации соотнесения локальных адресов больничных информационных систем с локальными адресами системы MUSE на диске.37. Программный модуль тестирования MUSE.38. Программный модуль тестирования протокола HL7.39. Программный ключ активации передачи ADT данных из/в госпитальную информационную систему.40. Программный ключ активации получения заказов в госпитальную информационную систему.41. Программный ключ активации передачи текстового заключения ЭКГ покоя, Стресс-ЭКГ, холтеровского мониторирования ЭКГ в электронную карту пациента.42. Программный ключ активации передачи кривых ЭКГ покоя, Стресс-ЭКГ, холтеровского мониторирования ЭКГ в электронную карту пациента.43. Программный ключ активации запроса ADT данных из госпитальной информационной системы.44. Программный ключ активации передачи финансовой информации.45. Руководство по эксплуатации CV Web.46. Программный ключ активации получения данных от устройств сторонних производителей.47. Программный ключ активации обмена данными в формате DICOM.48. Руководство по регулированию и технике безопасности.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC, 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC, 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA.2. GE Medical Systems Information Technologies, 465 Pan American Drive Suite 11, El Paso, Texas 79907, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение