Кардиомонитор имплантируемый с функцией детекции фибрилляции предсердийSJM Confirm (модел

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5784

Дата государственной регистрации

01.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Кардиомонитор имплантируемый с функцией детекции фибрилляции предсердийSJM Confirm (модель: DM2102), в составе:1. Кардиомонитор.2. Внешний активатор пациента (модель DM2100А).3. Чехол для внешнего активатора пациента.4. Самоклеящиеся этикетки:- самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.; - самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.; - самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.; - самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.5. Руководство по эксплуатации на кардиомонитор.6. Руководство по эксплуатации на внешний активатор пациента.7. Краткое справочное руководство по эксплуатации на внешний активатор пациента - для пациента.8. Гарантийный лист.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA. 2. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA. 3. St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение