Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4595 |
Дата государственной регистрации | 15.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. DYNAGEN MINI ICD: модели - D022, D023.2. INOGEN ЕL ICD: модели - D142, D143. II. Состав:1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный.2. Отвертка.3. Эксплуатационная документация.III. Принадлежности:1. Заглушка порта (не более 10 шт.).2. Отвертка (не более 5 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Кардиомедикс" |
Место нахождения организации-заявителя | 101000, Россия, Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1, оф. 40 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119991, Россия, Москва, ул. Донская, д. 39 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кардиак Пэйсмэйкерс Инк" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Cardiac Pacemakers Inc, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Cardiac Pacemakers Inc, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA.2. Boston Scientific Clonmel Limited, Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |