Кардиовертер - дефибриллятор имплантируемый Paradym с принадлежностямиварианты исполнения

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07050

Дата государственной регистрации

25.01.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Кардиовертер - дефибриллятор имплантируемый Paradym с принадлежностямиварианты исполнения:1. Paradym SonR (вид 233940).2. Paradym CRT (вид 233940).3. Paradym DR (вид 139060).4. Paradym VR (вид 210150).Принадлежности:1. Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертеров-дефибрилляторов:1.1. ISOLINE 2CR-5, ISOLINE 2CR-6, ISOLINE 2CR-7, ISOLINE 2CT-6, ISOLINE 2CT-7.1.2. STELID II BTF 25 D, STELID II BTF 26 D, STELID II BJF 24 D, STELID II BJF 25 D, STELID II UTF 25 D, STELID II UTF 26 D.1.3. STELIX II BRF 24 D, STELIX II BRF 25 D, STELIX II BRF 26 D, STELIX II URF 25 D, STELIX II URF 26 D.1.4. SITUS UC 28 D, SITUS UL 28 D, SITUS UW 28 D, SITUS BW 28 D, SITUS OTW.1.5. X Fine TX 26 D, X Fine TX 25 D, X Fine JX 25 D, X Fine JX 24 D, X Fine RX 46 D, X Fine RX 45 D, X Fine RX 44 D.2. Доставочная система Situs, варианты исполнеия:2.1. LDS-2.2.2. LDS-2 Shape 90.2.3. LDS-2 Shape MPA.2.4. LDS-2 Shape CS.2.5. LDS-2 Shape AL3.3. Баллонный катетер.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИНТЕРКАРДИО"

Место нахождения организации-заявителя

119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2

Юридический адрес организации-заявителя

119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сорин Груп Италия С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

20159, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Sorin Group Italia S.r.l., Via Crescentino, sn, 13040, Saluggia (VC), Italy.2. Sorin CRM S.A.S.,4 avenue Réaumur 92140 Clamart, France.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение