Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10343 |
Дата государственной регистрации | 15.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Protecta с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Protecta, варианты исполнения:1. Protecta XT CRT-D модель D354TRM.2. Protecta XT DR модель D354DRM.II. Принадлежности:1. Ключ с тарированным усилием.2. Заглушка коннекторной части.3. Инструкция по эксплуатации.4. Инструкция по эксплуатации на СD.III. Организации-изготовители:1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland.2. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA.3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel Road#31, km.24 hm 4, PR 00777 Juncos, USA. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медтроник Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland. 2. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA. 3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel Road#31, km.24 hm 4, PR 00777 Juncos, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |