Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с функцией кардиоресинхронизирующей терапииI. В

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4597

Дата государственной регистрации

25.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с функцией кардиоресинхронизирующей терапииI. Варианты исполнения:1. DYNAGEN CRT-D: модели - G150, G151.2. DYNAGEN Х4 CRT-D: модель -G158.3. INOGEN Х4 CRT-D: модель - G148.4. ORIGEN CRT-D: модель -G050.II. Состав:1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с функцией кардиоресинхронизирующей терапии.2. Отвертка.3. Сопроводительная документация.

Наименование организации – заявителя

ООО "Кардиомедикс"

Место нахождения организации-заявителя

101000, Россия, Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1, оф. 40

Юридический адрес организации-заявителя

119991, Россия, Москва, ул. Донская, д. 39

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кардиак Пэйсмэйкерс Инк"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Cardiac Pacemakers Inc, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Cardiac Pacemakers Inc, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA.2. Boston Scientific Clonmel Limited, Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение