Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностямиКардиовертер-дефибриллятор им

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12613

Дата государственной регистрации

16.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностямиКардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями (виды 210150, 139060, 233940). Варианты исполнения:1. Current + VR. 2. Current + DR. 3. Fortify VR. 4. Fortify DR.5. Fortify Assura VR. 6. Fortify Assura DR. 7. Promote +. 8. Quadra Assura. 9. Quadra Assura МР. 10. Unify. 11. Unify Quadra. 12. Unify Assura. 13. Ellipse VR. 14. Ellipse DR. Принадлежности: 1. Отвертка с тарированным усилием.2. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.13.130

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA. 2. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot А Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA. 3. St. Jude Medical Operations (М) Sdn. Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение