Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2605 |
Дата государственной регистрации | 28.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетер баллонный дилатационный РТА iVascularOCEANUS 14, OCEANUS 351. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 14, с проводником 0,014 дюйма, с гидрофильным покрытием, длиной 100 см, размеры баллона: 1,5x40 мм; 1,5x60 мм; 1,5x80 мм; 2,0x40 мм; 2,0x60 мм; 2,0x80 мм; 2,0x120 мм; 2,0x150 мм; 2,0x200 мм; 2,5x40 мм; 2,5x60 мм; 2,5x80 мм; 2,5x120 мм; 2,5x150мм; 2,5x200 мм; 3,0x40 мм; 3,0x60 мм; 3,0x80 мм; 3,0x120 мм; 3,0x150 мм; 3,0x200 мм; 3,5x40 мм; 3,5x60 мм; 3,5x80 мм; 3,5x120 мм; 3,5x150 мм; 3,5x200 мм; 4,0x40 мм; 4,0x60 мм; 4,0x80 мм; 4,0x120 мм. 2. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 14, с проводником 0,014 дюйма, с гидрофильным покрытием, длиной 150 см, размеры баллона: 1,5x40 мм; 1,5x60 мм; 1,5x80 мм; 2,0x40 мм; 2,0x60 мм; 2,0x80 мм; 2,0x120 мм; 2,0x150 мм; 2,0x200 мм; 2,5x40 мм; 2,5x60 мм; 2,5x80 мм; 2,5x120 мм; 2,5x150 мм; 2,5x200 мм; 3,0x40 мм; 3,0x60 мм; 3,0x80 мм; 3,0x120 мм; 3,0x150 мм; 3,0x200 мм; 3,5x40 мм; 3,5x60 мм; 3,5x80 мм; 3,5x120 мм; 3,5x150 мм; 3,5x200 мм; 4,0x40 мм; 4,0x60 мм; 4,0x80 мм; 4,0x120 мм. 3. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 35, с проводником 0,035дюйма, длиной 80 см, размеры баллона: 5,0x20 мм; 5,0x40 мм; 5,0x60 мм; 5,0x80 мм; 5,0x120 мм; 5,0x150 мм; 5,0x200 мм; 6,0x20 мм; 6,0x40 мм; 6,0x60 мм; 6,0x80 мм; 6,0x120 мм; 6,0x150 мм; 6,0x200 мм; 7,0x20 мм; 7,0x40 мм; 7,0x60 мм; 7,0x80 мм; 7,0x120 мм; 8,0x20 мм; 8,0x40 мм; 8,0x60 мм; 8,0x80 мм; 9,0x20 мм; 9,0x40 мм; 9,0x60мм; 9,0x80 мм; 10,0x20 мм; 10,0x40 мм; 10,0x60 мм; 12,0x20 мм; 12,0x40 мм; 12,0x60 мм. 4. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 35, с проводником 0,035 дюйма, длиной 140 см, размеры баллона: 5,0x20 мм; 5,0x40 мм; 5,0x60 мм; 5,0x80 мм; 5,0x120 мм; 5,0x150 мм; 5,0x200 мм; 6,0x20 мм; 6,0x40 мм; 6,0x60 мм; 6,0x80 мм; 6,0x120 мм; 6,0x150 мм; 6,0x200 мм; 7,0x20 мм; 7,0x40 мм; 7,0x60 мм; 7,0x80 мм; 7,0x120 мм; 8,0x20 мм; 8,0x40 мм; 8,0x60 мм; 8,0x80 мм; 9,0x20 мм; 9,0x40 мм; 9,0x60 мм; 9,0x80 мм; 10,0x20 мм; 10,0x40 мм; 10,0x60 мм; 12,0x20 мм; 12,0x40 мм; 12,0x60 мм. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Индукерн-Рус" |
Место нахождения организации-заявителя | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Испания, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |