Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4859 |
Дата государственной регистрации | 18.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики SABERварианты исполнения:I. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики SABER в составе: 1. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики длиной 90 см с баллоном SABER следующих типоразмеров: 2 мм х 2 см, 2 мм х 3 см, 2 мм х 4 см, 2 мм х 6 см, 2 мм х 8 см, 2 мм х 10 см, 2 мм х 15 см, 2 мм х 20 см, 2 мм х 25 см, 2 мм х 30 см, 2,5 мм х 2 см, 2,5 мм х 3 см, 2,5 мм х 4 см, 2,5 мм х 6 см, 2,5 мм х 8 см, 2,5 мм х 10 см, 2,5 мм х 15 см, 2,5 мм х 20 см, 2,5 мм х 25 см, 2,5 мм х 30 см, 3 мм х 2 см, 3 мм х 3 см, 3 мм х 4 см, 3 мм х 6 см, 3 мм х 8 см, 3 мм х 10 см, 3 мм х 15 см, 3 мм х 20 см, 3 мм х 25 см, 3 мм х 30 см, 3,5 мм х 2 см, 3,5 мм х 3 см, 3,5 мм х 4 см, 3,5 мм х 6 см, 3,5 мм х 8 см, 3,5 мм х 10 см, 3,5 мм х 15 см, 3,5 мм х 20 см, 3,5 мм х 25 см, 3,5 мм х 30 см, 4 мм х 2 см, 4 мм х 3 см, 4 мм х 4 см, 4 мм х 6 см, 4 мм х 8 см, 4 мм х 10 см, 4 мм х 15 см, 4 мм х 20 см, 4 мм х 25 см, 4 мм х 30 см, 5 мм х 2 см, 5 мм х 3 см, 5 мм х 4 см, 5 мм х 6 см, 5 мм х 8 см, 5 мм х 10 см, 5 мм х 15 см, 5 мм х 20 см, 5 мм х 25 см, 5 мм х 30 см, 6 мм х 2 см, 6 мм х 3 см, 6 мм х 4 см, 6 мм х 6 см, 6 мм х 8 см, 6 мм х 10 см, 6 мм х 15 см, 6 мм х 20 см, 6 мм х 25 см, 6 мм х 30 см, 7 мм х 2 см, 7 мм х 3 см, 7 мм х 4 см, 7 мм х 6 см, 7 мм х 8 см, 7 мм х 10 см, 8 мм х 2 см, 8 мм х 3 см, 8 мм х 4 см, 8 мм х 6 см, 8 мм х 8 см, 8 мм х 10 см, 9 мм х 2 см, 9 мм х 3 см, 9 мм х 4 см, 9 мм х 6 см, 9 мм х 8 см, 9 мм х 10 см, 10 мм х 2 см, 10 мм х 3 см, 10 мм х 4 см, 10 мм х 6 см, 10 мм х 8 см, 10 мм х 10 см - 1 шт. 2. Таблица соответствий - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики SABER в составе: 1. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики длиной 150 см с баллоном SABER следующих типоразмеров: 2 мм х 2 см, 2 мм х 3 см, 2 мм х 4 см, 2 мм х 6 см, 2 мм х 8 см, 2 мм х 10 см, 2 мм х 15 см, 2 мм х 20 см, 2 мм х 25 см, 2 мм х 30 см, 2,5 мм х 2 см, 2,5 мм х 3 см, 2,5 мм х 4 см, 2,5 мм х 6 см, 2,5 мм х 8 см, 2,5 мм х 10 см, 2,5 мм х 15 см, 2,5 мм х 20 см, 2,5 мм х 25 см, 2,5 мм х 30 см, 3 мм х 2 см, 3 мм х 3 см, 3 мм х 4 см, 3 мм х 6 см, 3 мм х 8 см, 3 мм х 10 см, 3 мм х 15 см, 3 мм х 20 см, 3 мм х 25 см, 3 мм х 30 см, 3,5 мм х 2 см, 3,5 мм х 3 см, 3,5 мм х 4 см, 3,5 мм х 6 см, 3,5 мм х 8 см, 3,5 мм х 10 см, 3,5 мм х 15 см, 3,5 мм х 20 см, 3,5 мм х 25 см, 3,5 мм х 30 см, 4 мм х 2 см, 4 мм х 3 см, 4 мм х 4 см, 4 мм х 6 см, 4 мм х 8 см, 4 мм х 10 см, 4 мм х 15 см, 4 мм х 20 см, 4 мм х 25 см, 4 мм х 30 см, 5 мм х 2 см, 5 мм х 3 см, 5 мм х 4 см, 5 мм х 6 см, 5 мм х 8 см, 5 мм х 10 см, 5 мм х 15 см, 5 мм х 20 см, 5 мм х 25 см, 5 мм х 30 см, 6 мм х 2 см, 6 мм х 3 см, 6 мм х 4 см, 6 мм х 6 см, 6 мм х 8 см, 6 мм х 10 см, 6 мм х 15 см, 6 мм х 20 см, 6 мм х 25 см, 6 мм х 30 см, 7 мм х 2 см, 7 мм х 3 см, 7 мм х 4 см, 7 мм х 6 см, 7 мм х 8 см, 7 мм х 10 см, 8 мм х 2 см, 8 мм х 3 см, 8 мм х 4 см, 8 мм х 6 см, 8 мм х 8 см, 8 мм х 10 см, 9 мм х 2 см, 9 мм х 3 см, 9 мм х 4 см, 9 мм х 6 см, 9 мм х 8 см, 9 мм х 10 см, 10 мм х 2 см, 10 мм х 3 см, 10 мм х 4 см, 10 мм х 6 см, 10 мм х 8 см, 10 мм х 10 см - 1 шт. 2. Таблица соответствий - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Кардинал Хелс Раша" |
Место нахождения организации-заявителя | 107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кордис Кашел" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Ирландия, Cordis Cashel, 3rd Floor Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, Ireland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Ирландия, Cordis Cashel, 3rd Floor Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, Ireland |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Cordis Cashel, Cahir Road, Cashel, Co.Tipperary, Ireland.2. Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Cuidad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |