Катетер дилатационный с лекарственным покрытием Lutonix для чрескожной транслюминальной ан

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2933

Дата государственной регистрации

30.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Катетер дилатационный с лекарственным покрытием Lutonix для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)Варианты исполнений: Lutonix 014 (модель 9005) (вид 254570), Lutonix 035 (модель 9004) (вид 254570), Lutonix 014 (модель 9001) (вид 136170): 1. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангио-пластики (ЧТКА) Lutonix 014 (модель 9001), длиной 138 см, с баллоном: 1,5 x 9 мм; 1,5 x 12 мм; 1,5 x 15мм; 1,5 x 20 мм; 1,5 x 30 мм; 1,5 x 40 мм; 2x9 мм; 2 x 12 мм; 2 x 15 мм; 2 x 20 мм; 2 x 30 мм; 2 x 40 мм; 2,25 x 9 мм; 2,25 x 12 мм; 2,25 x 15 мм; 2,25 x 20 мм; 2,25 x 30 мм; 2,25 x 40 мм; 2,5 x 9 мм; 2,5 x 9 мм; 2,5 x 12 мм; 2,5 x 15 мм; 2,5 x 20 мм; 2,5 x 30 мм; 2,5 x 40 мм; 2,75 x 9 мм; 2,75 x 9 мм; 2,75 x 12 мм; 2,75 x 15 мм; 2,75 x 20 мм; 2,75 x 30 мм; 2,75 x 40 мм; 3 x 9 мм; 3 x 12 мм; 3 x 15 мм; 3 x 20 мм; 3 x 30 мм; 3 x 40 мм; 3,5 x 9 мм; 3,5 x 12 мм; 3,5 x 15 мм; 3,5 x 20 мм; 3,5 x 30 мм; 3,5 x 40 мм; 4 x 9 мм; 4 x 12 мм; 4 x 15 мм; 4 x 20 мм; 4 x 30 мм; 4 x 40 мм; 4,5 x 9 мм; 4,5 x 12 мм; 4,5 x 15 мм; 4,5 x 20 мм; 4,5 x 30 мм; 4,5 x 40 мм. 2. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 75 см, с баллоном: 4 x 20 мм; 4 x 40 мм; 4 x 60 мм; 4 x 80 мм; 4 x 100 мм; 4 x 120 мм; 4 x 150 мм; 5 x 20 мм; 5 x 40 мм; 5 x 60 мм; 5 x 80 мм; 5 x 100 мм; 5 x 120 мм; 5 x 150 мм; 6 x 20 мм; 6 x 40 мм; 6 x 60 мм; 6 x 80 мм; 6 x 100 мм; 6 x 120 мм; 6 x 150 мм; 7 x 20 мм; 7 x 40 мм; 7 x 60 мм; 8 x 20 мм; 8 x 40 мм; 8 x 60 мм; 9 x 20 мм; 9 x 40 мм; 9 x 60 мм; 10 x 20 мм; 10 x 40 мм; 10 x 60 мм; 12 x 20 мм;12 x 40 мм. 3. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 100 см, с баллоном: 4 x 20 мм; 4 x 40 мм; 4 x 60 мм; 4 x 80 мм; 4 x 100 мм; 4 x 120 мм; 4 x 150 мм; 5 x 20 мм; 5 x 40 мм; 5 x 60 мм; 5 x 80 мм; 5 x 100 мм; 5 x 120 мм; 5 x 150 мм; 6 x 20 мм; 6 x 40 мм; 6 x 60 мм; 6 x 80 мм; 6 x 100 мм; 6 x 120 мм; 6 x 150 мм; 7 x 20 мм; 7 x 40 мм; 7 x 60 мм; 8 x 20 мм; 8 x 40 мм; 8 x 60 мм; 9 x 20 мм; 9 x 40 мм; 9 x 60 мм; 10 x 20 мм; 10 x 40 мм; 10 x 60 мм; 12 x 20 мм; 12 x 40 мм. 4. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 130 см, с баллоном: 4 x 20 мм; 4 x 40 мм; 4 x 60 мм; 4 x 80 мм; 4 x 100 мм; 4 x 120 мм; 4 x 150 мм; 5 x 20 мм; 5 x 40 мм; 5 x 60 мм; 5 x 80 мм; 5 x 100 мм; 5 x 120 мм; 5 x 150 мм; 6 x 20 мм; 6 x 40 мм; 6 x 60 мм; 6 x 80 мм; 6 x 100 мм; 6 x 120 мм; 6 x 150 мм; 7 x 20 мм; 7 x 40 мм; 7 x 60 мм. 5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 2 x 40 мм; 2 x 80 мм; 2 x 100 мм; 2 x 120 мм; 2,5 x 40 мм; 2,5 x 80 мм; 2,5 x 100 мм; 2,5 x 120 мм; 3 x 40 мм; 3 x 80 мм; 3 x 100 мм; 3 x 120 мм; 3,5 x 40 мм; 3,5 x 80 мм; 3,5 x 100 мм; 3,5 x 120 мм; 4 x 40 мм; 4 x 80 мм; 4 x 100 мм; 4 x 120 мм; 2,0 x 150 мм; 2,5 x 150 мм; 3,0 x 150 мм; 3,5 x 150 мм; 4,0 x 150 мм.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бард Рус"

Место нахождения организации-заявителя

121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204

Юридический адрес организации-заявителя

121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лютоникс Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Lutonix, Inc., 9409 Science Center Drive, New Hope, MN 55428, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Lutonix, Inc., 9409 Science Center Drive, New Hope, MN 55428, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Lutonix, Inc., 9409 Science Center Drive New Hope, MN 55428, USA.2. C.R. Bard, Inc., 289 Bay road, Queensbury, New York 12804, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение