Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00823 |
Дата государственной регистрации | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетер для гемодиализа с набором для установки и без него (см. Приложение на 1 листе)I. Катетер для гемодиализа:1. Катетер Duo-Flow.2. Катетер Hemo-Cath Silicone.3. Катетер Duo-Split.4. Катетер Split Cath III.5. Катетер Hemo-Flow.6. Катетер Tri-Flow.7. Катетер Split Stream.II. Набор для установки катетера для гемодиализа:1. Игла.2. Расширитель сосудистый.3. Проводник проволочный.4. Инъекционный колпачoк.5. Адаптер венозный Split Stream.6. Индивидуальная маркировка для одного пациента.7. Зажим Hemo-Cath.8. Троакар с манжетой.9. Интродьюсер Vascu-Sheat.10. Скальпель.11. Устройство фиксации Stat-Lock. III. Организация-изготовитель: - Martech Medical Products, Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, BC, Mexico. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Фрезениус СП" |
Место нахождения организации-заявителя | 117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д.2, стр. 6, комн.09 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медкомп, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Medcomp, Inc., 1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Medcomp, Inc., 1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Martech Medical Products, Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, BC, Mexico |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |