Катетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3014

Дата государственной регистрации

31.08.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Катетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели Equistream, Equistream с вложенным стилетом, Equistream XK с вложенным стилетом, Equistream XK Alphacurveварианты исполнения:I. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F в наборе с принадлежностями:1. Катетер Equistream 14,5F двухпросветный рентгеноконтрастный, закругленный, длина катетера: 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт.2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, с сосудистым расширителем - 1 шт.4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.5. Колпачок - 2 шт.6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой- 1 шт.7. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.8. Туннелер - 1 шт.9. Расширитель сосудистый 8F - 1 шт.II. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:1.Катетер Equistream 14,5F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой, длина катетера: 15 см, или 19 см, или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42см - 1шт.2.Повязка на клейкой основе - 2 шт.3.Интродьюсер с клапаномAirGuard, расщепляемой оболочкой 15F,сосудистымрасширителем -1 шт.4.Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.5.Колпачок - 2 шт.6.Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.7.Стилет для введения - 1 шт.8.Игла-интродьюсер, 18G- 1 шт.9.Туннелер - 1 шт.10.Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.III.Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК 16F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:1.Катетер Equistream ХК 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой, длина катетера: 19 см или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт.2.Повязка на клейкой основе - 2 шт.3.Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистымрасширителем - 1 шт.4.Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.5.Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт.6.Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт.7.Колпачок - 2 шт.8.Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.9.Стилет для введения - 1 шт.10.Игла-интродьюсер, 18G- 1 шт.11.Скальпель - 1 шт.12.Туннелер - 1 шт.13. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.IV.Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК Alphacurve, 16F в наборе с принадлежностями:1. Катетер Equistream ХК Alphacurve 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный, закругленный, длина катетера - 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт.2.Повязка на клейкой основе - 2 шт.3.Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистымрасширителем - 1 шт.4.Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.5.Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт.6.Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт.7.Колпачок - 2 шт.8.Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.9.Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.10.Скальпель - 1 шт.11.Туннелер - 1 шт.12. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бард Рус"

Место нахождения организации-заявителя

121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204

Юридический адрес организации-заявителя

121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бард Эксесс Системс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA

ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116 USA.2. Bard Reynosa S.A. De C.V. Blvd. Montebello No1 Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение